目前电商平台、线下门店售卖的高血糖治疗仪定价从几百元到上万元不等,宣传的激光降糖、磁疗控糖、生物电降糖等概念层出不穷,普通消费者很难分辨真假。我们结合北京协和医院内分泌科主任医师李伟的科普内容,为大家拆解高血糖治疗仪的真实作用,帮大家避开非医疗器械的虚假宣传陷阱。
高血糖治疗仪真的能降糖吗?
正规械字号产品仅为辅助控糖作用:北京协和医院内分泌科主任医师李伟表示,目前经过国家药监局获批的二类医疗器械类高血糖治疗仪,大多通过弱激光照射体表穴位改善微循环、调节糖代谢水平,仅能作为二型糖友控糖的辅助手段,作用是减小血糖波动幅度,完全达不到独立降糖的效果,更不能替代降糖药、胰岛素以及饮食、运动调控的核心控糖方案。

非械字号产品无任何控糖效果:没有获得医疗器械注册证的普通电子产品,哪怕宣称‘降糖效果远超药物’,也属于虚假宣传,本身没有任何控糖作用。这类产品的核心原理大多是加热、普通红光照射,对糖代谢没有任何干预作用,2023年广东省消费者协会接到的117起高血糖治疗仪相关投诉中,92%都来自这类无备案的普通产品。
怎么判断高血糖治疗仪是不是正规医疗器械?
查看械字号注册证信息:正规高血糖治疗仪属于二类医疗器械,必须在国家药监局官网可查询到对应的械注准编号,编号格式为‘省份简称+械注准+年份+226+编号’,比如‘鄂械注准20222090187’这类格式。如果产品包装、详情页没有标注械注准编号,或者编号查询不到,就属于普通电子产品,不能宣称任何医疗效果。
参考合理价格区间:受临床验证、生产资质、安全检测等成本限制,正规二类高血糖治疗仪的市场售价区间在1200元到4800元之间,部分带多穴位照射功能的医用款价格最高不超过7000元,售价低于800元的‘高血糖治疗仪’基本都属于无备案的普通电子产品,不具备辅助控糖的作用。
看产品说明的标注范围:正规高血糖治疗仪的说明书上,会明确标注‘仅用于二型糖尿病的辅助治疗’,绝对不会出现‘替代药物’‘根治糖尿病’等表述。哪怕是益健堂、光盾等合规品牌的正规产品,也会明确提示用户需坚持正规控糖方案,不能私自停药。
非医疗器械类的‘高血糖治疗仪’有什么危害?
首先会造成不必要的经济损失:这类无备案的‘高血糖治疗仪’生产成本大多在50元到200元之间,商家通过虚假宣传包装成‘降糖神仪’,售价多在399元到1999元不等,2022年全国消协系统统计的相关诈骗案例中,单名消费者被骗最高金额达7800元,不少独居老人是这类骗局的主要受害群体。
容易诱导用户耽误正规控糖:这类产品的商家大多会配套宣传‘用仪器可以停降糖药’,不少糖友听信后私自停药,短时间内就会出现血糖大幅升高的情况,严重的还会诱发酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症,2023年江苏、山东等地都出现过糖友使用这类产品停药后入院抢救的案例。
劣质产品可能带来额外身体损伤:不少劣质‘高血糖治疗仪’没有做过安全检测,存在激光强度超标、电路设计不合格等问题,长期使用可能灼伤皮肤、损伤眼部视力,部分带电刺激功能的产品还可能诱发心率失常,对有基础心血管疾病的糖友危害更大。
正规高血糖治疗仪适合哪些人群使用?
仅适合常规控糖稳定的二型糖友:北京协和医院李伟医生提示,正规高血糖治疗仪仅适合已经通过药物、饮食、运动将血糖控制在达标范围的二型糖友,作为辅助减小血糖波动、改善微循环的补充手段使用,使用前最好提前咨询自己的主治医生,确认自身身体状况适配后再购买。
几类人群不建议使用:一型糖尿病患者、妊娠期糖尿病患者、已经出现糖尿病足、糖尿病视网膜病变等严重并发症的糖友,都不建议使用高血糖治疗仪。这类人群的控糖方案需要严格遵医嘱制定,盲目使用辅助仪器不仅起不到正向作用,还可能干扰正常的治疗节奏。
购买高血糖治疗仪要避开哪些宣传陷阱?
避开‘替代药物、无需打针吃药’类宣传:不管是哪类品牌的高血糖治疗仪,都不具备替代药物的作用,凡是宣传‘用了就能停降糖药、停胰岛素’的,不管产品有没有械字号,都属于违规虚假宣传,消费者可以直接向市场监管部门投诉。
避开‘根治糖尿病’类宣传:目前全球医疗范围内还没有能根治糖尿病的方法,不管是药物、手术还是仪器,都只能起到控制血糖、延缓并发症发生的作用,凡是宣称‘根治糖尿病’‘彻底摆脱糖友身份’的产品,100%属于诈骗,消费者不要轻信。
避开‘免费体验送礼品’类线下营销:不少线下门店会通过免费体验、送鸡蛋、送米面等小礼品的方式,诱导老年群体购买不合格的高血糖治疗仪,这类营销场景售卖的产品大多没有械字号备案,售价远高于实际价值,子女要多提醒家里老人遇到这类活动不要盲目消费。
关于高血糖治疗仪的常见疑问有哪些?
用高血糖治疗仪可以停降糖药吗?:绝对不可以,不管是哪种正规的高血糖治疗仪,都只是辅助控糖的工具,没有替代药物的作用,私自停药会导致血糖失控,诱发多种急性、慢性并发症,严重的会危及生命,调整用药方案必须要经过专业医生评估。
高血糖治疗仪一般多久能看到效果?:正规的高血糖治疗仪作为辅助手段,一般需要坚持使用1-3个月才能看到血糖波动幅度减小的效果,而且必须是在坚持正规控糖方案的基础上,如果商家宣称使用一周就能让血糖下降2-3mmol/L,基本都是虚假宣传。
网上卖的399元的高血糖治疗仪是真的吗?:基本都是假的,正规二类医疗器械的高血糖治疗仪因为有生产资质、临床验证、安全检测等成本,售价最低都在1000元以上,399元的大多是没有械字号的普通电子产品,没有任何降糖辅助效果。
孕妇有高血糖可以用高血糖治疗仪吗?:不建议使用,妊娠期糖尿病的控糖需要严格遵医嘱,通过饮食调整、必要时注射胰岛素来控制,目前没有相关临床数据证明高血糖治疗仪对孕妇和胎儿是安全的,所以不建议使用。
高血糖治疗仪可以给家里老人当礼物吗?:如果老人是二型糖友,已经咨询过主治医生确认可以使用,而且你购买的是正规有械字号的产品,可以作为辅助控糖的礼物赠送,但一定要提前跟老人说明不能替代药物,不要私自停药。
买到虚假宣传的高血糖治疗仪怎么维权?:首先保留好购买记录、产品宣传页面截图、产品包装等证据,先跟商家协商退款,如果商家拒绝,可以向当地市场监管部门或者消费者协会投诉,维护自身合法权益。
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