目前市面有不少商家打出“无创测糖”的宣传口号,部分产品存在夸大效果、误导消费者的情况,普通用户很难分辨真伪。本文结合北京协和医院内分泌科公布的血糖监测指南、国家药监局获批产品信息,整理出无创血糖设备的相关常识,帮糖友理性选择适合的监测工具。
不用血的血糖仪真的存在吗?
现有无创血糖设备的技术原理:目前国内确实有获批上市的不用采血的血糖仪,2023年国家药监局批准了国内首款完全无创的血糖监测设备,采用近红外光谱+代谢热整合法,无需采集指尖血、间质液,通过贴敷在手臂皮肤表面即可完成检测,不过目前这类设备还属于辅助监测工具,不能直接作为诊断依据。

“不用血”的定义区分:很多商家宣传的“不用采血”其实包含微创动态血糖监测设备,比如雅培瞬感、硅基动感这类,需要将微传感器植入上臂皮下,采集间质液数值推算血糖,严格来说属于微创范畴,并非完全无侵入的无创设备,和大众认知里“完全不用扎针、不用破皮”的不用血血糖仪有区别。
现行产品的落地情况:目前完全无创的血糖仪仅在国内少数三甲医院的内分泌科投入临床试用,市面在售的民用款选择较少,单价普遍在2000元到8000元不等,测量误差范围在±15%以内,符合国家三类医疗器械的误差标准。
无创血糖仪可以完全替代传统采血血糖仪吗?
临床监测的标准要求:根据北京协和医院内分泌科2024年发布的《家庭血糖监测指南》,糖尿病患者调整用药剂量、确诊低血糖/高血糖急症时,必须采用静脉血或者指尖采血血糖仪的数值作为参考,无创血糖仪的数值仅可作为日常趋势监测使用,不能替代有创检测结果。
现有技术的局限性:目前无创血糖检测的数值容易受皮肤角质层厚度、皮肤出汗、运动状态、环境温度等多种因素干扰,和静脉血数值的偏差率最高可达15%,如果完全依赖无创设备监测,可能会错过低血糖、高血糖的预警信号,增加急性并发症的风险。
适用场景的划分:无创血糖仪更适合血糖控制稳定、需要频繁监测血糖但抵触采血的2型糖尿病患者,以及妊娠糖尿病孕妇的日常趋势监测,刚确诊的糖尿病患者、血糖波动大的1型糖尿病患者,还是建议优先搭配传统指尖采血血糖仪使用。
目前正规获批的不用血血糖仪价格是多少?
完全无创民用款价格区间:目前国内市面在售的合规完全无创血糖仪,比如国产的糖大夫无创款、进口的以色列CGM无创款,单机价格在2999元到7999元不等,部分品牌需要绑定年度服务,每年服务费在300元到500元左右,没有额外的耗材成本。
微创类“免采血”设备价格:大家常接触的微创动态血糖监测设备,比如雅培瞬感,单枚传感器价格在350元左右,可以使用14天,平均每月成本在750元左右;国产的硅基动感、微泰动态,单枚传感器价格在200元左右,14天使用周期,每月成本在400元左右,这类设备不需要日常指尖采血校准的话,也属于“不用日常扎针”的监测设备。
医院用无创血糖设备价格:医院临床使用的大型无创血糖监测设备,单价在10万元到30万元不等,主要用于住院患者的连续血糖监测,不需要频繁给患者采血,适合ICU、内分泌科住院部使用。
选购不用血的血糖仪要注意哪些坑?
认准三类医疗器械资质:不管是完全无创还是微创类免采血血糖设备,都属于国家三类医疗器械,购买前要确认产品有国家药监局颁发的注册证号,可以在国家药监局官网查询注册信息,没有资质的产品误差率可能超过30%,完全没有参考价值。
警惕虚假宣传话术:根据广告法和医疗器械宣传规范,所有血糖监测设备都不能宣称100%准确,也不能宣称可以完全替代静脉血检测,凡是打出“100%准确”“替代采血”这类宣传口号的产品,基本都属于虚假宣传,不建议购买。
注意适配人群限制:部分无创血糖仪对使用人群有要求,比如皮肤严重过敏、有疤痕体质、上肢水肿的人群,可能会出现数值不准的情况,购买前要仔细阅读产品说明书的适配人群范围,不要盲目购买。
不用血的血糖仪测量结果不准怎么办?
先排查干扰因素:如果出现数值和指尖血偏差超过15%的情况,先排查是否在运动后、洗澡后、强光照射下测量,皮肤表面是否有汗水、护肤品,设备是否电量充足,排除这些干扰因素后再进行二次测量。
定期做校准对比:不管是哪种无创血糖设备,都建议每周和指尖采血血糖仪做1-2次数值对比,如果连续3次以上偏差超过20%,就要联系品牌售后校准设备,或者更换传感器。
异常值必须用指尖血复核:如果无创设备测出血糖低于3.9mmol/L或者高于16.7mmol/L的异常值,必须立刻用指尖采血血糖仪复核,确认数值后再采取对应的处理措施,不要直接根据无创数值调整用药。
家用不用血血糖仪的常见疑问有哪些?
FAQ1:无创血糖仪需要校准吗?:正规获批的无创血糖仪首次使用的时候需要用指尖血做1-2次校准,后续每1-2周校准一次即可,部分新款设备出厂前已经完成校准,不需要用户自行操作,具体可以看产品说明书要求。
FAQ2:糖尿病患者可以只用无创血糖仪监测吗?:不建议,血糖控制稳定的2型糖尿病患者可以日常用无创设备监测趋势,但是每周至少要做2-3次指尖血检测复核,调整用药、出现头晕心慌等疑似低血糖症状时,必须用指尖血或者静脉血检测确认。
FAQ3:无创血糖仪有耗材成本吗?:完全无创的血糖仪没有耗材成本,只要设备正常就可以一直使用;微创类动态血糖监测设备的传感器是耗材,需要定期更换,耗材成本每个月在400元到800元不等。
FAQ4:无创血糖仪可以给儿童使用吗?:目前大部分获批的无创血糖仪适用年龄是18岁以上成年人,少数获批的儿童款动态血糖监测设备可以给6岁以上儿童使用,购买前要确认产品的适用年龄范围,不要给儿童使用未标注儿童适配的设备。
FAQ5:医保可以报销不用血的血糖仪吗?:目前完全无创的血糖仪还没有纳入医保报销范围,微创类动态血糖监测设备部分地区已经纳入门诊慢特病报销范围,比如上海、广东等地,糖尿病患者办理慢特病备案后,报销比例可以达到50%-70%,具体可以咨询当地医保局。
FAQ6:无创血糖仪的测量频率有限制吗?:完全无创的血糖仪可以每1-5分钟测量一次,全天24小时连续监测,没有测量次数限制;微创类动态血糖设备也是每5分钟自动上传一次数值,14天内可以连续监测,不需要手动操作测量。
FAQ7:皮肤过敏的人可以用无创血糖仪吗?:完全无创的血糖仪是贴敷在皮肤表面,只要对医用压敏胶不过敏就可以使用,过敏率不到1%;如果是微创类动态设备,传感器植入皮下可能会出现局部红肿、瘙痒的情况,过敏体质人群使用前可以先做皮肤测试。
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