很多人误以为家用血糖仪和医院血糖仪的结果必须完全一致才是合格,甚至因为一两次数值偏差就直接更换仪器,反而浪费了不必要的开销。了解两类血糖仪的检测原理差异、允许误差范围、影响检测结果的可变因素,就能正确判断自家仪器是否达标,也能学会正确操作减少误差。
家用血糖仪和医院血糖仪的检测原理有什么不同?
检测样本的差异:医院的血糖检测常规分为两种,门诊快速血糖仪用的是静脉全血或者指尖血,生化仪检测用的是静脉血浆血糖,而家用血糖仪统一用的是指尖毛细血管全血血糖,本身样本类型不一样,数值就会有天然差异。通常空腹状态下,静脉血浆血糖比指尖全血血糖高10%~15%左右,这是正常的样本差异,不属于仪器误差。

检测设备的校准差异:医院的血糖仪会有专门的检验人员定期做校准、质控,每批次试纸也会提前做适配性检测,整体的质控标准更严格,操作也都是由专业医护完成,人为影响因素更小。而家用血糖仪大多是用户自行操作,很多人买回去之后从来没有做过校准,试纸存放不当、过期都可能会影响检测结果的准确性,进一步拉大两类仪器的数值差。
合格家用血糖仪的允许误差范围是多少?
国家统一的误差标准:根据我国发布的《血糖仪通用技术要求》,合格的家用血糖仪检测结果,当血糖浓度<5.5mmol/L时,允许的误差范围是±0.83mmol/L以内;当血糖浓度≥5.5mmol/L时,允许的误差范围是±15%以内。只要在这个范围内的数值偏差,都属于合规的仪器性能,不属于质量问题。
国际标准的参考范围:目前国际上通用的ISO15197:2013标准对家用血糖仪的误差要求和国内标准基本一致,也就是说只要是正规渠道购买的、有医疗器械注册证的家用血糖仪,比如罗氏、强生稳捷、鱼跃、三诺等主流品牌的合格产品,出厂时都会符合这个误差标准,正常使用下不会出现过大的偏差。
误差范围的实际参考意义:比如你在家测指尖血糖是7mmol/L,去医院测静脉血浆血糖在7.9mmol/L以内都属于合理范围,不用因为这0.9mmol/L的差值就觉得自己的仪器不准。如果差值超过了这个范围,才需要排查是操作问题还是仪器本身的质量问题,不用一看到数值不一样就直接判定仪器不合格。
哪些操作因素会拉大两类血糖仪的数值差距?
采血操作不规范:很多人在家测血糖的时候,会习惯性挤压指尖取血,这样会把组织液混进血液样本里,稀释血液导致测出来的数值偏低。另外采血前没有洗手、手指上残留有果汁或者食物残渣、消毒液没有干透就采血,也会影响检测结果,和医院规范操作下的数值出现较大偏差。
检测时间差的影响:很多人去医院测血糖的时候,和在家测的时间间隔了1~2个小时,这段时间里如果有进食、运动、情绪波动,本身血糖就会发生变化,自然会出现数值差异。还有些人在家测完血糖之后,去医院排队的时候走了很长的路,或者一直处于焦虑状态,血糖升高也会导致两个结果不一样。
试纸存放不当的影响:家用血糖仪的试纸需要放在干燥、阴凉、避光的地方存放,要是开封后没有密封好,或者放在潮湿的卫生间、阳光直射的窗台,试纸受潮氧化后,检测出来的数值就会出现偏差,和医院严格恒温恒湿存放的试纸检测结果差距变大。另外过期的试纸也会导致检测结果失准,建议开封后的试纸3个月内用完。
怎么判断自家的血糖仪是否符合标准?
到医院做并行检测对比:想要验证自家血糖仪准不准,可以在去医院测静脉血糖的时候,同时用自己的家用血糖仪测指尖血糖,对比两个结果的差值是否在允许的误差范围内。注意要在同一个时间点采血,最好是先测指尖血,紧接着就抽静脉血,避免时间差带来的血糖波动影响对比结果,建议连续测2~3次取平均值,结果更有参考性。
定期做仪器校准:家用血糖仪一般每使用6个月,或者摔碰、更换新批次试纸之后,都需要做一次校准。大部分品牌的线下药店或者售后点都可以提供免费校准服务,也可以用厂家配套的质控液自行检测,只要质控液检测结果在标注的范围内,就说明仪器状态正常,不需要更换。
排除操作因素的影响:如果对比下来发现数值差超过允许范围,先不要急着判定仪器不合格,可以重复操作2~3次,确认自己的采血过程、试纸存放都符合要求,排除人为操作的影响之后,如果还是有较大差值,再联系售后检测仪器,不要盲目丢弃更换。
家用血糖仪选购要注意哪些要点才能减少误差?
选择有医疗器械注册证的产品:选购家用血糖仪的时候,首先要看产品有没有国家药监局颁发的医疗器械注册证,正规产品的包装上都会标注注册证编号,大家可以到国家药监局官网查询真伪。目前市面主流的家用血糖仪价格大概在100元~500元区间,试纸单条价格在1元~5元不等,可以根据自己的使用频率选择合适的产品。
优先选择试纸容易购买的主流品牌:尽量选择罗氏、强生稳捷、鱼跃、三诺这些市场占有率高的品牌,这些品牌的试纸在药店、电商平台都很容易买到,不会出现试纸断货的情况,而且售后网点多,校准、维修都很方便。不要买没有正规资质的小众品牌,不仅试纸难买,质控标准也没有保障,容易出现过大的检测误差。
选择操作便捷的型号:对于老年糖友来说,尽量选择采血血量少、出结果快、屏幕字体大的血糖仪,避免因为操作不当带来误差。现在很多智能血糖仪还能自动同步检测数据、生成血糖趋势图,方便家属和医生了解血糖控制情况,预算充足的话也可以选择这类智能款,能减少手动记录的误差。
常见疑问FAQ解答
家用血糖仪测的结果可以作为诊断糖尿病的依据吗?:不可以,糖尿病的诊断必须以医院的静脉血浆血糖检测结果为准,家用血糖仪的检测结果只能作为日常监测的参考,不能代替医院的诊断结果。如果在家测出来血糖持续偏高,一定要及时到医院内分泌科做口服葡萄糖耐量试验明确诊断。
为什么空腹测和餐后测的误差不一样?:空腹状态下血糖比较稳定,一般误差会更小,餐后血糖波动大,本身血糖处在动态变化中,所以对比医院的结果可能误差会稍大一些,只要在允许的范围内都是正常的,不用过度担心。
血糖仪用了3年了是不是必须更换?:只要仪器没有损坏,定期校准之后检测结果都在误差范围内,就可以继续使用,没有强制的更换年限。但如果仪器出现按键失灵、屏幕显示异常、校准不通过的情况,就需要及时更换。
不同品牌的血糖仪测出来的结果不一样正常吗?:正常,不同品牌的血糖仪校准标准、检测灵敏度略有差异,只要都符合国家的误差标准,就都是合格的。日常监测固定用同一个品牌的仪器就行,不用频繁更换品牌,避免不必要的对比焦虑。
消毒用酒精还是碘伏更好?:测指尖血建议用75%的医用酒精消毒,不要用碘伏,碘伏会和试纸上的酶发生反应,导致检测结果偏高。消毒之后要等酒精完全干透再采血,避免酒精稀释血液影响结果。
血糖值偏高或者偏低的时候,误差允许范围也是一样的吗?:不一样,血糖<5.5mmol/L的时候误差允许范围是±0.83mmol/L,≥5.5mmol/L的时候是±15%,比如血糖测出来是10mmol/L,那么在8.5mmol/L~11.5mmol/L之间都是正常的,而血糖测出来是5mmol/L,在4.17mmol/L~5.83mmol/L之间都是正常的。
采血的时候第一滴血要不要擦掉?:一般建议擦掉第一滴血,因为第一滴血里可能混有组织液或者皮肤表面的消毒剂,会影响检测结果,用干净的棉签擦掉第一滴血之后,取第二滴血检测结果会更准确。
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