现在市面上各类号称“无创测糖”的产品层出不穷,价格从几百元到上万元不等,很多消费者分不清是实用工具还是智商税,也不知道能不能替换掉家里的传统血糖仪。本文结合北京协和医院内分泌科发布的《居家血糖监测指南》,给大家全面拆解无创血糖仪的真实效果、适用场景和选购注意事项。
有不用采血的血糖仪吗?
现有无创血糖仪的技术类型:目前市面上确实有完全不用采血的血糖仪,国内首个获批二类医疗器械注册证的完全无创血糖仪为博邦芳舟的近红外血糖监测仪,通过近红外光谱扫描手指皮肤中的血糖特征信号,不需要破皮采血就能测算出血糖数值。除了近红外技术之外,还有通过汗液、唾液检测的无创血糖技术,目前也有相关产品处于临床测试阶段,未来会有更多类型的无创设备上市。

大家选购时要注意区分微创和完全无创的差异,现在市面上常见的动态血糖监测仪(CGM)需要将微传感器植入皮下间质液,属于微创范畴,不属于完全不用采血或破皮的血糖仪类型,采购前要仔细查看产品的注册证适用说明。
无创血糖仪和传统血糖仪的核心差异:传统采血式血糖仪的检测原理是通过指尖血中的葡萄糖和试纸上的酶发生反应测算血糖值,和静脉血糖的关联度更高,检测结果更加稳定,目前是临床认可的居家血糖监测首选工具。而无创血糖仪是通过间接的生理信号换算血糖值,没有直接检测血液中的葡萄糖含量,所以检测精度会比传统采血式血糖仪略低。
目前我国药监部门对无创血糖仪的定位是辅助监测工具,不能完全替代传统采血式血糖仪的作用,也不能作为糖尿病诊断的依据,大家要根据自己的需求选择合适的监测设备。
无创血糖监测为什么还没全面替代传统采血方式?
检测精度的限制:北京协和医院内分泌科2023年发布的《居家血糖监测指南》提到,目前获批的无创血糖仪,检测结果和静脉血糖的误差在±15%以内的占比约为82%,而传统采血式血糖仪的要求是±10%以内的占比达到95%以上,两者的精度存在明显差距。尤其是在血糖低于3.9mmol/L的低血糖区间,或者高于16.7mmol/L的高血糖区间,无创血糖仪的误差可能会达到20%以上,容易出现漏诊的情况,耽误患者的急救和用药调整。
对于一型糖尿病患者、血糖波动较大的二型糖尿病患者而言,精准的血糖数值是调整胰岛素用量的核心依据,误差过大会直接影响病情控制,所以这类人群目前还是首选传统采血式血糖仪。
另外无创血糖仪的精度容易受外界环境影响,比如皮肤温度、湿度、手指是否有破损等,都可能导致检测结果出现偏差,稳定性不如传统采血式血糖仪。
使用成本和场景限制:目前正规获批的完全无创血糖仪售价普遍在2000元到12000元之间,而传统采血式血糖仪的售价仅为50元到300元,后续的试纸成本单张也只要1元到3元,普通家庭的负担更小。而无创血糖仪虽然没有后续耗材成本,但首次购买的门槛较高,不适合预算有限的人群。
另外部分无创血糖仪的操作要求较高,比如需要提前校准、对环境温度湿度有要求、检测时不能移动等,对于年龄较大、学习能力较弱的老年糖友而言,操作难度较大,很难独立完成检测,不如传统采血式血糖仪操作简单方便。
无创血糖仪适合哪些人群使用?
血糖稳定的二型糖尿病患者:如果是已经通过饮食、运动、用药控制半年以上,空腹血糖稳定在4.4-7.0mmol/L之间,餐后2小时血糖稳定在10mmol/L以内的二型糖尿病患者,可以选择无创血糖仪作为日常补充监测工具,每天可以多测几次血糖,观察饮食、运动对血糖的影响,同时减少扎手指的次数,避免指尖皮肤反复破损。
尤其是有凝血功能障碍、皮肤容易感染的糖友,用无创血糖仪可以大幅度降低采血带来的风险,提升监测的依从性。
糖尿病高危人群:有糖尿病家族史、体重BMI超过28、有高血压或高血脂病史、妊娠中晚期的糖尿病高危人群,还没有确诊糖尿病,只是需要定期监测血糖变化,也可以选择无创血糖仪,不用频繁采血,更容易坚持长期监测。
如果监测过程中发现连续3天血糖超过正常范围,一定要及时用传统采血式血糖仪复测,或者去二级以上医院内分泌科做静脉血糖检测和糖耐量试验,确认是否患病,避免无创设备的误差导致漏诊。
购买无创血糖仪要避开哪些坑?
不要轻信夸大宣传:根据我国广告法的要求,医疗器械类产品不能宣传“100%准确”“替代医院检测”“治愈糖尿病”等内容,目前所有无创血糖仪的注册证适用范围都是作为辅助监测工具,不能作为糖尿病诊断的依据,如果商家宣传可以替代静脉血检测、或者可以不用吃药控制血糖,都属于虚假宣传,不要购买。
选购时首先要查看产品有没有国家药监局颁发的二类医疗器械注册证,没有注册证的产品都属于不合格产品,检测数据没有任何参考价值,大家可以直接在国家药监局官网输入产品名称查询资质。
不要盲目追求低价产品:目前正规获批的完全无创血糖仪售价最低也要1800元以上,市面上几百元的号称无创测糖的智能手表、手环,大多没有二类医疗器械注册证,检测误差普遍在20%以上,只能作为普通健康参考,不能作为血糖监测的工具。
如果预算有限,其实更建议选择传统采血式血糖仪,精度更高,后续使用成本也更低,不用为了“无创”的噱头花冤枉钱,反而影响病情监测。
无创血糖仪的使用注意事项有哪些?
检测前做好准备工作:使用近红外类无创血糖仪的时候,检测前15分钟不要用冷水或热水洗手,不要接触过冷过热的物品,要保持手指皮肤温度在20℃到35℃之间,手指表面不要涂抹护手霜、不要有汗液或水渍,检测的时候手指要放在设备的指定位置,不要晃动,避免影响检测结果。
第一次使用的时候要按照说明书的要求,用传统指尖血血糖仪做校准,后续每7到14天也要用指尖血校准一次,确保数据的准确性。
异常值要及时复测:如果无创血糖仪检测出来血糖低于3.9mmol/L或者高于16.7mmol/L,一定要立刻用传统采血式血糖仪复测,或者去医院测静脉血糖,不要单凭无创的检测结果调整用药量或者注射胰岛素,避免因为误差导致血糖控制异常。
如果连续3次检测结果和指尖血的误差超过20%,要联系品牌售后调试设备,或者更换校准码,不要继续使用偏差过大的设备。
居家血糖监测常见FAQ
1、无创血糖仪可以用来诊断糖尿病吗?:不可以,糖尿病的诊断金标准是静脉血糖检测,不管是无创血糖仪还是传统指尖血血糖仪,都只能作为居家监测的工具,不能用来做诊断依据,如果怀疑自己有糖尿病,一定要去二级以上医院内分泌科做静脉血糖和糖耐量试验确诊。
2、扫描式葡萄糖监测(CGM)属于无创血糖仪吗?:不属于,目前常用的CGM需要把微小的传感器植入皮下间质液,属于微创类监测设备,不是完全无创的,它的检测精度比完全无创的近红外血糖仪要高,适合需要频繁监测血糖的一型糖尿病患者使用,主机售价大概在1000元到3000元之间,传感器每14天更换一次,每次成本300元到500元。
3、无创血糖仪的检测误差多少是正常的?:根据我国二类医疗器械的要求,无创血糖仪的检测结果和静脉血糖的误差在±20%以内属于合格范围,而传统指尖血血糖仪的要求是±15%以内,所以如果无创的误差在这个区间内都是正常的。
4、妊娠糖尿病患者可以用无创血糖仪吗?:不建议,妊娠糖尿病患者对血糖的控制要求更严格,需要精准的血糖数据来调整饮食和用药,无创血糖仪的误差可能会影响判断,建议还是使用传统指尖血血糖仪监测,血糖控制不稳定的话可以在医生指导下使用微创CGM设备。
5、目前国内获批的无创血糖仪有哪些品牌?:目前国内已经拿到国家药监局二类医疗器械注册证的完全无创血糖仪品牌包括博邦芳舟、海创医疗等,大家选购的时候可以在国家药监局的官网查询注册证编号,确认资质后再购买。
6、长期用指尖血血糖仪采血会对身体有伤害吗?:只要按照规范操作,选择正规的一次性采血针,每次采血前做好手指消毒,不会对身体造成明显伤害,部分人群可能会出现指尖皮肤变硬、起茧的情况,可以轮换不同的手指采血,或者搭配使用无创血糖仪减少采血次数,就能缓解这个问题。
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