目前市面上主流的无扎手血糖监测设备主要分为动态葡萄糖监测(CGM)、无创光学监测两大类,不同技术路径的产品适用人群、监测精度、采购成本差异较大。上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆团队2024年发布的调研显示,目前国内已有近180万糖友正在使用无扎手血糖监测设备,临床认可度正在快速提升。
不扎手的血糖仪真的完全不用采血吗?
两类无扎手设备的采血逻辑差异:首先要明确两类技术的采血逻辑,动态CGM属于微创类无扎手设备,无需指尖采血,但需要将微传感器植入皮下0.5-1mm的间质液层,植入过程仅有轻微刺痛感,大多用户感知不到明显疼痛,符合日常认知里的“不扎手”标准,几乎不会给用户带来不适感。

真正零采血设备的技术路径:而无创光学类血糖仪完全不需要穿刺皮肤,通过红外光谱、拉曼光谱、代谢热整合等技术,透过皮肤表层读取血糖相关的生物信号,全程没有任何创口,是真正意义上的零采血设备,不过这类设备目前大多还处于临床验证阶段,已经上市的民用产品数量较少。
主流动态CGM设备都有哪些?价格是多少?
进口动态CGM产品参数与价格:目前国内获批上市的民用动态CGM产品中,进口款主要包括雅培辅理善瞬感系列、Dexcom G7(德康G7),其中雅培瞬感普通款单次传感器的使用周期为14天,单枚售价在280-350元之间,无需校准,扫描即可读取血糖数据,是目前国内市场占有率较高的产品。德康G7的传感器使用周期为10天,单枚售价在450-520元之间,监测精度更高,支持高低血糖主动预警,适合1型糖尿病、血糖波动较大的2型糖尿病患者使用。
国产动态CGM产品参数与价格:国产获批的动态CGM产品主要包括硅基动感、美奇动态血糖仪等,硅基动感传感器使用周期14天,单枚售价220-280元,支持远程数据同步,适合需要家属同步监测血糖的老年患者选择;美奇动态血糖仪传感器使用周期为7天,单枚售价100-150元,适合预算有限的糖友选择。
动态CGM的临床精度标准:据中日友好医院内分泌科主任张波2023年发布的临床研究数据,目前获批的国产动态CGM产品与进口产品的监测误差率均低于9%,符合国际ISO 15197:2013的血糖监测设备精度标准,普通糖友可根据自身预算和需求选择,不需要盲目追求高价进口产品。
无创光学血糖仪目前的进展如何?已经上市了吗?
国内已上市的无创血糖仪情况:无创光学血糖仪的研发已经有近20年的历史,早期产品因为精度受皮肤厚度、出汗、环境温度等因素干扰较大,一直未能通过临床验证。2023年11月,国家药监局批准了国内首款民用无创血糖仪“糖无忌”上市,这款产品采用近红外光谱+多模态生物信号校准技术,误差率控制在13%以内,适合日常血糖趋势监测使用,单台售价2699元,无后续耗材成本。
海外无创血糖仪的落地情况:目前海外获批的无创光学血糖仪主要是美国的GlucoWatch,不过这款产品的误差率较高,仅作为辅助监测设备使用,不能用于糖尿病的诊断和用药指导。国内还有至少7款无创光学血糖仪处于临床试验阶段,预计2025-2026年将会有更多产品获批上市,售价预计会控制在单台1500-3000元区间。
无创血糖仪的适用场景限制:需要注意的是,目前所有获批的无创光学血糖仪都不能完全替代指尖采血或者动态CGM,如果你需要根据血糖数值调整胰岛素用量,还是需要采用精度更高的动态CGM或者指尖采血设备,避免因数值偏差影响用药安全。
不扎手的血糖仪比传统指尖血糖仪准吗?
三类设备的检测样本差异:很多糖友会把不扎手血糖仪的数值和指尖血糖仪对比,其实两者检测的样本不同,数值本身就会存在差异:指尖血糖仪检测的是毛细血管全血的血糖值,动态CGM检测的是皮下间质液的葡萄糖浓度,无创血糖仪检测的是皮肤表层的葡萄糖相关信号,三者的数值差在10%-15%以内都属于正常范围,不需要盲目质疑设备精度。
临床层面的精度认定标准:根据中华医学会内分泌学分会2024年发布的《血糖监测临床应用指南》,动态CGM的精度已经达到可以替代多数场景下的指尖采血的标准,尤其是对于需要频繁监测血糖的妊娠糖尿病、1型糖尿病患者,动态CGM可以捕捉到隐匿的高低血糖波动,监测价值远高于单次指尖采血。
哪些人群适合使用不扎手的血糖仪?
高频监测需求人群:首先是需要频繁监测血糖的人群,包括1型糖尿病患者、使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者,这类人群每天需要监测4-7次血糖,使用不扎手的血糖仪可以避免频繁扎针的痛苦,同时还能获得连续的血糖波动数据,更利于调整治疗方案,提升血糖控制达标率。
监测依从性较低的人群:其次是害怕扎针、对疼痛敏感的老年糖友、儿童糖友,这类人群往往因为怕疼不愿意监测血糖,很多时候血糖已经出现异常却没有及时发现,使用不扎手的血糖仪可以提升监测的依从性,及时发现血糖异常,降低并发症的发生风险。
追求便捷性的年轻糖友:还有日常工作繁忙、不愿意随身携带采血针、试纸的年轻糖友,动态CGM可以直接通过手机扫描或者蓝牙同步读取数据,不需要额外准备采血设备,在公共场合使用也不会尴尬,更符合年轻用户的使用习惯。
使用不扎手的血糖仪有哪些注意事项?
动态CGM的使用注意事项:使用动态CGM的时候要注意避免剧烈拉扯传感器的植入部位,洗澡、游泳的时候要贴好防水贴,避免传感器进水脱落,如果出现植入部位红肿、瘙痒的情况,要及时取下传感器,用碘伏消毒局部皮肤,如果症状没有缓解要及时就医,避免出现皮肤感染。
无创光学血糖仪的使用注意事项:使用无创光学血糖仪的时候,要注意按照说明书的要求校准设备,检测前要清洁测量部位的皮肤,避免有护肤品、汗水的残留,同时要在常温环境下使用,避免温度过高或者过低影响检测精度,如果检测数值和自身症状不符,要及时用指尖血糖仪复测,避免出现误判。
关于不扎手血糖仪的常见疑问有哪些?
1. 动态CGM可以医保报销吗?:目前国内部分省市已经将动态CGM纳入医保报销范围,比如上海、广东、浙江等地,参保的糖尿病患者住院期间使用动态CGM的费用可以按比例报销,门诊使用的费用部分地区也可以用医保个人账户支付,具体报销政策可以咨询当地医保局。
2. 无创血糖仪可以用来指导胰岛素注射吗?:目前获批的无创血糖仪都属于辅助监测设备,精度还达不到指导用药的标准,如果需要调整胰岛素用量,还是要以指尖采血或者动态CGM的数值为准,不要仅参考无创血糖仪的数值调整药量。
3. 动态CGM植入皮肤会有感染风险吗?:目前动态CGM的传感器都是一次性无菌包装,只要按照说明书的要求做好植入部位的消毒,感染的概率低于0.1%,如果本身有皮肤破损、感染的情况,要避开破损部位植入,减少感染风险。
4. 有没有完全没有耗材的不扎手血糖仪?:目前已经上市的无创光学血糖仪属于无耗材设备,只需要一次性购买设备,后续不需要额外花钱购买试纸或者传感器,2023年获批的首款国产无创血糖仪单台售价在2699元左右,适合预算充足、不想承担后续耗材成本的糖友选择。
5. 动态CGM的数值偏高或者偏低怎么办?:如果动态CGM的数值和指尖血数值差超过20%,可以按照说明书的要求输入指尖血数值进行校准,如果校准后还是有较大偏差,可能是传感器移位或者失效,可以联系品牌售后更换,正规品牌的未到期传感器大多支持免费更换。
6. 儿童可以使用不扎手的血糖仪吗?:目前雅培瞬感、德康G7、硅基动感都已经获批适用于2岁以上的儿童糖尿病患者,无创血糖仪暂时还没有儿童适用的获批适应症,儿童使用前建议咨询主治医生的意见,选择符合年龄要求的设备。
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