目前市面上免扎手的测糖设备主要分为动态血糖监测仪(CGM)和无创测糖手表两大类,两类产品的技术路径、准度差异很大,不少消费者容易混淆,甚至踩坑买到准度不达标的产品。本文结合北京协和医院内分泌科2023年的临床测试数据,给大家全面科普免扎手测糖设备的相关知识。
不用扎手的血糖仪真的准吗?
准度判定的核心标准:目前国内对血糖监测设备的准度要求是符合ISO 15197:2013标准,误差控制在±15%以内才算合格,免扎手设备中获得三类医疗器械证的产品,准度基本都能达到这个标准,和常规指尖血糖仪的准度差异不大,可以满足日常控糖的需求。

不同产品的准度差异:现在很多没有医疗器械证的消费级免扎手测糖产品,准度波动很大,误差可能超过30%,这类产品只能做健康趋势参考,不能用于糖尿病的诊断和用药指导。大家选购的时候首先要看产品有没有国家药监局颁发的械字号标识,没有械字号的产品不要用来指导控糖。
动态CGM的准度已经成熟了吗?
CGM的技术原理与临床认可度:动态CGM是通过植入皮下的微小葡萄糖传感器,检测组织间液的葡萄糖浓度,再换算成血糖值,目前国内获批的CGM产品比如雅培瞬感、美敦力Guardian、硅基动感,都已经通过大量临床验证,北京协和医院2023年的临床测试数据显示,这类产品的误差普遍在±10%以内,符合临床使用要求。
CGM的适用场景与价格:CGM不仅能测即时血糖,还能24小时连续监测,捕捉隐匿的低血糖、高血糖波动,适合1型糖尿病、需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,以及妊娠期糖尿病孕妇使用。目前这类产品的价格大概是传感器300-500元/枚,每枚可以使用7-14天,折算下来每天的成本在20-70元不等。
CGM的局限性说明:CGM也存在一定的局限性,比如植入初期可能有轻微异物感,剧烈运动、脱水、输入甘露醇等特殊情况下会有轻微误差,部分产品需要定期用指尖血校准,大家可以根据自己的控糖需求和预算选择合适的产品。
无创测糖手表真的能准确测糖吗?
无创测糖的技术瓶颈:目前无创测糖手表主要是通过光谱分析、汗液检测等方式间接推算血糖值,不需要破皮,但是因为受到皮肤厚度、汗液成分、外界光线干扰、佩戴松紧度等多种因素影响,准度波动非常大,目前还没有任何一款无创测糖手表获得国内三类医疗器械证,不能用于医疗用途。
无创测糖手表的参考价值:现在市面上在售的无创测糖手表大多属于消费级电子产品,价格从1000元到5000元不等,误差普遍在±20%以上,部分低价产品误差甚至超过40%,只能作为日常健康趋势参考,绝对不能用来调整用药剂量,否则可能引发低血糖等严重风险。
免扎手测糖设备适合哪些人群使用?
优先选择CGM的人群:首先是需要严格控糖的人群,比如1型糖尿病患者、每天注射4次以上胰岛素的2型糖尿病患者、妊娠期糖尿病女性,这类人群需要频繁监测血糖,用CGM可以减少扎手的痛苦,还能监测夜间无症状低血糖的情况,大幅提升控糖的安全性。
适合用无创测糖手表的人群:如果是健康人群或者血糖偏高的糖尿病前期人群,只是想日常了解血糖的大致波动趋势,不需要用药指导,可以选择合规的消费级测糖手表做参考,但是如果发现血糖异常,一定要用指尖血糖仪或者静脉采血复查,不能仅凭手表结果判断健康状况。
选购免扎手测糖设备要避开哪些坑?
不要轻信夸大宣传:不管是CGM还是无创测糖手表,都不可能完全和静脉血结果一致,国家广告法也明确禁止这类医疗相关产品宣传“100%准确”“完全替代指尖血”,大家遇到这类宣传直接避开即可,大概率是虚假宣传。
认准械字号标识:如果是糖尿病患者需要用来指导用药,一定要选择有国家药监局颁发的三类医疗器械证的CGM产品,不要选购没有械字号的消费级产品用来指导控糖,避免出现血糖监测错误导致的用药不当风险。
不要盲目追求低价:目前合格的CGM产品单枚传感器的生产成本都在200元以上,如果遇到售价低于200元的14天款CGM,大概率是假冒伪劣或者过期产品,准度没有保障,大家要通过正规药店、线上官方旗舰店等合规渠道购买。
免扎手测糖设备的常见误差怎么减少?
CGM的误差减少方法:CGM植入后前24小时的准度相对偏低,建议大家植入后第一天搭配1-2次指尖血校准,剧烈运动、大量出汗、饮酒后可以额外校准一次,能有效提升准度。同时要注意传感器粘贴牢固,避免脱落或者移位影响检测结果。
无创测糖手表的误差减少方法:使用无创测糖手表的时候,尽量在静息状态下测量,不要在运动后、洗手后、暴晒后立刻测量,测量前保持手臂清洁干燥,佩戴松紧度适中,能一定程度上降低误差,但是还是不能替代医用测糖设备的检测结果。
免扎手测糖设备常见问题解答(FAQ)
CGM可以完全替代指尖血糖仪吗?:目前还不行,CGM的检测结果是组织间液的葡萄糖浓度,和指尖血的血糖值存在15-30分钟的延迟,如果出现血糖快速波动或者疑似低血糖的情况,还是需要用指尖血糖仪复测确认。
无创测糖手表为什么价格差异这么大?:不同价位的无创测糖手表的传感器精度、算法不同,价格低的产品可能用的是普通的心率传感器间接推算血糖,误差更大,价格高的产品会搭载专门的光谱传感器,准度相对高一些,但是还是达不到医用标准。
孕妇可以用CGM吗?:可以的,目前国内获批的硅基动感、雅培瞬感都有妊娠期使用的临床数据,适合妊娠期糖尿病孕妇用来监测血糖,比频繁扎手更方便,不会影响胎儿健康。
CGM植入后可以洗澡游泳吗?:大部分合格的CGM产品都有防水等级,比如雅培瞬感的防水等级是IPX7,短时间浸泡在1米深的水里没问题,但是不要长时间泡温泉、潜水,避免传感器脱落或者进水影响使用。
糖尿病前期人群有没有必要买CGM?:如果是想要调整饮食运动方案控糖的糖尿病前期人群,可以短期佩戴CGM,了解不同饮食、运动对血糖的影响,调整生活方式,不需要长期佩戴,性价比更高。
无创测糖手表的结果可以用来诊断糖尿病吗?:绝对不行,糖尿病的诊断必须以静脉采血的血糖结果为准,不管是指尖血糖仪还是免扎手的测糖设备,都不能用来做诊断依据,只能用来日常监测。
以上内容仅供参考,如有疑问,可以点击在线免费咨询。
























