家用血糖仪的准确性直接关系到血糖管控方案的调整,误差过大可能会导致漏判高血糖、低血糖风险,甚至影响用药调整的准确性。很多用户不知道正规血糖仪有明确的误差国家标准,也不知道日常该怎么校准维护仪器,今天我们就围绕大家关心的相关问题逐一解答。
电子血糖仪测出来的结果真的准确吗?
合规产品准确性有统一标准保障:正规获批的电子血糖仪准确性是有明确保障的,根据国家药监局的要求,上市的血糖仪都要符合ISO15197:2013的检测标准。北京协和医院内分泌科主任医师肖新华曾在公开科普中提到,合格的家用血糖仪和医院静脉血生化检测的结果偏差,只要在允许范围内就是可以采信的,完全可以满足日常血糖监测的需求。

指尖血和静脉血本身存在天然差值:很多用户觉得血糖仪不准,是因为拿指尖血结果和医院静脉血结果直接划等号,其实两者检测的样本类型不一样:血糖仪测的是指尖毛细血管全血血糖,医院生化仪测的是静脉血浆血糖,本身就有天然的数值差。一般空腹状态下指尖血糖会比静脉血浆血糖低10%-15%左右,餐后因为毛细血管血糖吸收更快,指尖血糖可能略高于静脉血糖,这不属于仪器不准的范畴。
无资质产品准确性无保障:如果购买的是没有医疗器械注册证的三无产品,准确性就没有任何保障。目前市面上合规的主流品牌比如罗氏、强生稳捷、鱼跃、三诺的在售型号,都是经过药监部门检测合格的,准确性都符合国家相关标准,普通用户可以放心选购。
家用血糖仪的官方误差标准是多少?
现行执行的统一误差标准:我国目前执行的家用血糖仪误差标准,参考国际标准化组织的ISO15197:2013标准,2023年之后获批上市的产品全部要符合该要求。具体标准分为两个区间:当血糖浓度<5.6mmol/L时,允许的误差范围是±0.83mmol/L以内;当血糖浓度≥5.6mmol/L时,允许的误差范围是±15%以内。
误差判断的实际参考案例:大家可以对照这个标准自行判断血糖仪是否合格,比如你测的血糖值是4mmol/L,只要检测结果在3.17-4.83mmol/L之间都是符合标准的;如果测的是10mmol/L,结果在8.5-11.5mmol/L之间都属于合格范围。
超差后的处理方式:如果多次对比检测后,结果都超出上述误差范围,才属于仪器准确性不合格。这时候首先要排查是否存在操作失误的问题,排除操作问题后,就要联系品牌售后更换或者维修仪器,不要继续使用误差过大的血糖仪。
哪些操作失误会导致血糖仪误差变大?
采血操作不规范是主要诱因:很多时候大家觉得血糖仪不准,其实不是仪器的问题,是操作不规范导致的。比如采血的时候过度挤压指尖,把大量组织液混进血液里,就会稀释血液样本,导致测出来的结果偏低。北京医院内分泌科主任医师郭立新曾提示,采血前要用温水洗手、自然晾干,采血针扎的深度要够,让血液自然流出,第一滴血可以用干净的棉签擦掉,用第二滴血检测更准确。
耗材和环境因素也会影响结果:除了采血操作外,试纸过期、试纸没有密封保存受潮、试纸代码和仪器没有匹配、采血的时候血量不够、仪器长时间没有校准、检测环境温度不在血糖仪的适用范围内(一般是10-40℃),这些都会导致检测误差变大。
特殊身体状态和用药也会干扰结果:如果用户本身有贫血、红细胞增多症,或者刚吃了大量维生素C、水杨酸盐类药物,也可能会影响检测结果的准确性。这种情况下建议和医院静脉血结果做比对后再采信自测结果,不要自行调整用药剂量。
家用血糖仪正确的校准方法是什么?
新机器和换试纸批次的调码校准:血糖仪的校准分为两种,一种是新机器第一次使用,或者换了新批次的试纸的时候,需要做代码校准。现在很多新出的血糖仪是免调码的,插卡或者插试纸的时候会自动读取试纸的校准码,不需要手动输入;如果是需要手动调码的型号,就要把仪器上的代码调整成和试纸瓶上的代码完全一致,不然就会出现系统误差。
定期与医院静脉血结果比对校准:第二种校准是定期和医院的静脉血生化结果做比对,建议大家每3-6个月去医院复查的时候,同时带着自己的血糖仪,在抽静脉血的前后5分钟内,用自己的血糖仪测指尖血,把两个结果做比对,看是不是在允许的误差范围内,如果超出范围就要找售后做仪器校准。
标准校准液的使用方法:还有的品牌会提供标准校准液,用户可以自己在家用校准液检测,校准液的数值范围会写在瓶身上,要是测出来的结果在标注的范围内,说明仪器是准确的,要是超出范围就要调整。目前罗氏、强生的校准液价格大概在30-50元/瓶,有效期一般是3个月,适合需要频繁检测血糖的用户自行校准使用。
不同价位的血糖仪准确性差别很大吗?
合规产品准确性无本质差异:很多用户觉得越贵的血糖仪越准,其实并不是,只要是符合国家医疗器械注册标准的产品,准确性都能达到国标要求。目前市面上的家用血糖仪价格区间大概在50-300元之间,50元左右的基础款比如三诺安稳+、鱼跃596,只要是正规产品,准确性都符合要求。贵的产品大多是附加了数据存储、蓝牙同步、背光、多部位采血等功能,准确性不会有本质的差别。
选购时更建议关注试纸成本:血糖仪本身属于一次性支出,长期使用成本主要是试纸,不同品牌的试纸价格不一样,比如罗氏的试纸大概2-3元/条,强生稳捷的试纸大概1.5-2.5元/条,国产品牌的试纸大概0.5-1.5元/条,大家可以根据自己的经济情况选择,不用盲目追求高价进口仪器。
日常怎么维护血糖仪才能保障准确性?
试纸保存要符合要求:首先是试纸的保存,试纸要放在干燥、阴凉、避光的地方,密封保存,不要放在卫生间、厨房这种潮湿的地方,也不要放在冰箱里,开封后的试纸要在3个月内用完,每次取试纸的时候要尽快盖好瓶盖,避免试纸受潮失效。
仪器定期清洁避免污染:仪器本身要定期清洁,因为采血的时候可能会有血液溅到仪器的测试区,会影响后续的检测结果,建议每周用干净的软布蘸清水擦拭测试区,不要用酒精、消毒液等腐蚀性的液体擦拭,避免损坏仪器的传感器。
使用环境要符合要求:血糖仪要避免摔碰、挤压,不要放在靠近磁场的地方,比如电磁炉、微波炉旁边,也不要在极端温度下使用,比如冬天室外温度低于0℃的时候不要拿出去检测,会影响传感器的灵敏度,导致误差变大。
家用血糖仪的常见疑问都有哪些?
血糖仪测的指尖血和医院静脉血差多少是正常的?:空腹状态下指尖全血血糖比静脉血浆血糖低10%-15%是正常的,餐后2小时指尖血糖可能比静脉血糖高1-2mmol/L左右,只要同时检测的结果符合前文提到的误差标准,就属于正常情况,不需要担心仪器不准。
第一次买血糖仪应该怎么选?:优先选择有医疗器械注册证的正规品牌,比如罗氏、强生稳捷、三诺、鱼跃都可以,优先选择免调码的型号,操作更简单,不容易出现调码错误导致的误差,然后根据自己的预算选择合适的价位即可,没必要盲目购买进口高价款。
血糖仪用了5年了还能继续用吗?:家用血糖仪的使用寿命一般是5-8年,要是使用频率很高的话,建议5年左右更换,要是每年定期和医院比对结果都在误差范围内,也可以继续使用,要是比对多次都超出误差范围,就要及时更换新的仪器。
测血糖的时候用第一滴血还是第二滴血?:要是采血前已经用温水洗手,没有用酒精消毒的话,第一滴血也可以用,要是用酒精消毒指尖,要等酒精完全干透再采血,建议擦掉第一滴血,用第二滴血检测,避免酒精残留稀释血液,导致结果偏低。
糖尿病患者每天要测几次血糖?:血糖控制稳定的患者,建议每周测2-4次空腹或者餐后2小时血糖就可以,血糖控制不稳定、刚调整用药、刚确诊的患者,建议每天测4-7次,包括空腹、三餐后2小时、睡前、凌晨血糖,具体可以遵医嘱调整检测频率。
血糖仪显示的数值出现“H1”或者“LO”是什么意思?:显示“LO”说明血糖低于仪器的检测下限,一般是低于2.8mmol/L,提示低血糖,要尽快补充糖分;显示“H1”说明血糖高于仪器的检测上限,一般是高于33.3mmol/L,提示严重高血糖,要尽快就医,避免出现酮症酸中毒等急性并发症。
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