不少糖友会把自家血糖仪的检测结果和医院的生化检测结果做对比,只要数值不一样就觉得血糖仪质量有问题,其实合格的血糖仪本身有法定允许的误差范围,还有很多外部因素也会导致结果出现波动,了解这些常识才能更科学地做好居家血糖监测。
家用血糖仪到底准不准?
合格血糖仪的准确性有法规保障:我国对血糖仪这类二类医疗器械有严格的准入要求,所有上市销售的血糖仪都要符合GB/T 19634-2023《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统 通用技术条件》的标准,取得国家药监局颁发的医疗器械注册证才能正式售卖。北京协和医院内分泌科此前做过主流品牌血糖仪的一致性测试,合规的三诺、罗氏、强生、拜耳等品牌的家用血糖仪,和医院生化仪检测结果的一致性可达95%以上,完全满足居家监测的需求。

血糖仪和医院生化结果有差异不等于不准:很多人误以为血糖仪不准,其实是混淆了两种检测方式的样本差异:家用血糖仪检测的是指尖毛细血管的全血血糖,而医院生化仪检测的是离心处理后的静脉血浆血糖,本身就存在生理性的数值差异,一般来说空腹状态下全血血糖会比血浆血糖低10%-15%左右,属于正常情况,并不是仪器质量问题。
合格血糖仪的法定误差范围是多少?
国标明确规定了误差允许区间:按照2023年实施的最新血糖仪国标要求,当血糖浓度低于5.5mmol/L时,合格血糖仪的检测结果允许误差范围在±0.83mmol/L以内;当血糖浓度高于等于5.5mmol/L时,允许误差范围在±15%以内,只要检测结果落在这个区间内,就属于符合标准的合格产品,完全可以放心使用。
不同场景误差判断可参考实际数值:举个简单的例子,如果同时测的静脉血浆血糖结果为6mmol/L,属于≥5.5mmol/L的区间,那么血糖仪的指尖血结果在5.1mmol/L到6.9mmol/L之间都属于正常误差范围,不需要怀疑仪器质量。如果是血糖偏低的人群,静脉血结果为4mmol/L,那么血糖仪结果在3.17mmol/L到4.83mmol/L之间就是合格的。
不同定位的产品误差控制水平有差异:目前家用基础款血糖仪基本都能达到国标要求的误差水平,而医院临床使用的专业级血糖仪,误差控制会更严格,普遍可以控制在±10%以内,价格也相对更高。普通糖友日常监测血糖波动,选择符合国标的家用款就足够,不需要刻意追求过高的精度。
为什么同一时间测的血糖结果会不一样?
操作不规范是误差高发的首要原因:北京医院内分泌科主任医师郭立新曾公开表示,居家测血糖出现的结果偏差,60%以上都是操作不规范导致的。比如采血时过度挤压手指,会把周边的组织液混进血样里稀释血液,导致结果偏低;还有的人酒精消毒后还没干透就扎针,酒精混入血样也会影响检测结果,甚至出现数值偏低的情况。
试纸保存不当也会干扰检测结果:血糖试纸上有生物酶反应层,对温度、湿度都很敏感,如果试纸过期、开封后受潮、接触了油污或者手指碰到了反应区,都会导致酶活性下降,检测结果出现偏差。一般桶装的未开封试纸保质期在1-2年,开封后因为会频繁接触空气,建议3个月内用完,独立包装的试纸不受开封影响,只要在保质期内都可以使用。
环境因素也会影响检测准确性:血糖仪本身有最佳工作环境要求,多数产品的适配温度是10-40℃,湿度是20%-80%,如果冬天在低于10℃的室外检测,或者在湿度很高的卫生间检测,都可能导致结果出现偏差。另外海拔超过3000米的高原地区,也会对部分血糖仪的检测结果产生影响,选购时可以注意产品的海拔适配说明。
怎么判断自己家的血糖仪是不是合格?
优先核查产品的合规资质:正规合格的血糖仪都有国家药监局颁发的医疗器械注册证,大家可以登录国家药监局官网,输入产品包装上的注册证编号查询真伪。目前正规渠道销售的家用血糖仪价格区间覆盖较广,基础款大多在39-99元,带蓝牙数据同步、多用户管理功能的中端款在199-499元,医院同款的专业级产品价格在600-1500元不等,大家可以根据需求选择。
定期做质控检测验证准确性:第一次使用血糖仪、更换新批号的试纸、血糖仪摔碰之后,都需要做质控检测验证仪器是否正常,用厂家配套的质控液滴在试纸上检测,结果落在试纸包装标注的质控范围内就说明仪器状态正常。也可以在去医院抽血测血糖时,同步用自家血糖仪测指尖血,对比结果是否在国标允许的误差范围内,判断仪器是否合格。
怎么操作才能让血糖仪检测结果更准确?
掌握正确的采血方法:测血糖前建议先用温水洗手,擦干后用75%医用酒精消毒指尖侧方,等酒精完全挥发后再扎针,避免酒精混入血样。扎针后第一滴血用干净棉签擦掉,取自然流出的第二滴血做检测,不要用力挤压手指取血,避免组织液混入影响结果。
正确保存血糖试纸:桶装试纸要放在原装的密封瓶里,每次取出试纸后立刻盖紧瓶盖,放在干燥、避光、常温的环境下保存,不要放在厨房、卫生间等潮湿区域,也不要放在冰箱冷藏,避免受潮。如果是开封超过3个月的桶装试纸,建议直接丢弃更换新的,避免结果出现偏差。
做好血糖仪的日常维护:血糖仪的测试口如果残留血渍、灰尘,也会影响检测结果,建议定期用干净的软布轻轻擦拭测试区,不要用酒精、洗洁精等刺激性液体擦拭,避免损坏感应元件。每半年到一年可以到品牌线下门店或者售后网点做免费的质控检测,确认仪器的工作状态正常。
血糖仪测出来的结果可以直接用来调整用药吗?
日常监测结果可用于生活方式调整:血糖仪的检测结果主要用于观察日常血糖波动,比如不同饮食、运动后的血糖变化,以及用药后的控糖效果,普通糖友日常调整饮食结构、运动时长,可以参考血糖仪的检测结果,帮助自己找到更适合的控糖生活方式。
调整用药需要结合专业检测结果:如果需要调整降糖药、胰岛素的使用剂量,不建议仅靠单次指尖血结果自行调整,最好连续监测3-5天的空腹、三餐后2小时、睡前血糖,记录好数值后到医院内分泌科就诊,结合静脉血糖化血红蛋白的检测结果,由医生评估后调整用药方案,避免自行调整引发低血糖风险。
关于血糖仪的常见疑问有哪些?
血糖仪和医院生化仪结果差多少是正常的?:只要符合国标要求的范围就是正常的,也就是血糖低于5.5mmol/L时差值不超过±0.83mmol/L,高于等于5.5mmol/L时差值不超过±15%,因为两者检测的样本类型不同,本身就有生理性差异,不需要追求完全一致。
越贵的血糖仪就越准吗?:不一定,只要是符合国标的合格产品,基础准确性都是达标的,贵的血糖仪大多是增加了蓝牙数据同步、多用户管理、大屏背光、低痛采血等附加功能,基础检测精度和平价合格产品没有明显差异。
试纸开封后必须3个月内用完吗?:如果是桶装试纸,开封后频繁接触空气容易受潮,所以建议3个月内用完;如果是独立铝箔包装的试纸,每一条都单独密封,只要在产品标注的保质期内都可以正常使用,不受3个月期限的限制。
测血糖之前能不能喝水?:测空腹血糖之前可以喝少量白开水,饮水量不要超过100ml,不要喝奶茶、糖水、咖啡、浓茶等饮品,不会影响检测结果;测餐后2小时血糖是从吃第一口饭开始计算时间,期间正常喝白开水没有影响。
糖尿病患者每天要测几次血糖?:血糖控制稳定的糖友,每周测2-3次空腹加餐后2小时血糖即可;刚确诊、刚调整用药、血糖波动较大的糖友,每天需要测4-7次,包括空腹、三餐后2小时、睡前血糖,必要时还要加测凌晨血糖排查隐匿性低血糖。
血糖仪显示HI或者LO是什么意思?:显示HI说明血糖超过了血糖仪的检测上限,大多是超过33.3mmol/L,需要立刻到医院就诊,避免出现酮症酸中毒等急性并发症;显示LO说明血糖低于检测下限,大多是低于1.1mmol/L,要立刻补充葡萄糖等升糖食物,15分钟后复测,必要时就医。
以上内容仅供参考,如有疑问,可以点击在线免费咨询。
























