目前国内获批上市的动态CGM技术已经较为成熟,国内多家三甲医院内分泌科都已将这类设备纳入常规血糖监测方案,适用人群覆盖1型糖友、2型糖友、妊娠糖人群等多个群体,本文将从精准度、适用人群、价格、常见问题等多维度拆解,帮大家全面了解这类产品。
不用扎针的测血糖仪精准度到底达标吗?
临床认可的精准度标准是什么?:目前国家药监局对动态血糖仪的准入要求是MARD值(平均绝对误差)低于10%,同时符合ISO15197国际血糖监测设备标准,现在国内获批上市的硅基动感、雅培瞬感、鱼跃CGM等主流产品,MARD值都在9%以内,完全符合监管要求。北京协和医院内分泌科2023年发布的临床监测数据显示,合规的动态CGM产品和静脉血血糖的吻合度可以达到92%以上,日常监测的误差在允许范围内,完全可以满足普通人群的日常控糖需求。

什么情况下会出现精准度偏差?:刚佩戴的前24小时,传感器还在适配皮下组织液,数值可能会出现临时波动,这个阶段的数值可以作为参考,不需要过度纠结偏差。另外如果佩戴者出现严重脱水、大量摄入维生素C、剧烈运动后立刻检测的情况,也可能出现临时偏差,只要排除相关影响因素、等待数值稳定后,监测结果就会回归正常,不会影响长期使用的精准度。
动态CGM是不是完全不用扎针?
日常监测真的不需要指尖采血吗?:目前主流的免校准型号,比如硅基动感、雅培瞬感新款,全程佩戴14天期间都不需要额外扎手指校准,只有少数老款产品需要每12小时用指尖血校准一次。日常监测只需要通过手机NFC或者配套阅读器扫描传感器,就能实时查看血糖数值、波动趋势,完全不用像传统血糖仪那样每次监测都扎手指,大大降低了疼痛感和感染风险。
佩戴过程有没有创伤?:佩戴时只需要将传感器贴在上臂外侧,设备会将直径不到0.1mm的柔性探针植入皮下0.8-1mm的位置,植入过程几乎没有痛感,只会留下极其微小的无创创口,正常不会出血。只要佩戴前做好皮肤消毒,就不会出现感染问题,大部分使用者更换传感器时,皮肤只有轻微压痕,没有明显不适感。
不用扎针的血糖仪适合所有人群使用吗?
哪些人群优先推荐使用?:首先是1型糖友、需要胰岛素强化治疗的2型糖友,还有妊娠糖尿病孕妇,以及经常出现无症状低血糖、血糖波动大的人群,都非常适合用动态CGM监测血糖。上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科发布的血糖监测指南也提到,每周需要监测血糖超过10次的人群,优先选择动态CGM,不仅能减少扎针痛苦,还能捕捉到指尖血遗漏的高低血糖波动。另外如果是日常控糖的健康人群、减脂人群,想要了解饮食运动对血糖的影响,也可以选择这类产品。
哪些人群暂时不建议使用?:对医用压敏胶严重过敏的人群,还有上臂皮肤有大面积破损、湿疹、疤痕的人群,暂时不建议佩戴,避免加重皮肤问题。另外近期需要做核磁共振、CT等影像学检查的人群,检查前要提前摘掉传感器,避免金属探针影响检查结果,或者设备受强磁场影响损坏。如果是年龄不足1岁的婴幼儿,需要咨询医生后再选择是否使用。
目前不用扎针的血糖仪售价是多少?
单次佩戴的成本是多少?:现在国内在售的免校准动态CGM,单颗传感器可以佩戴14天,硅基动感单颗售价在150-180元,平均每天成本10-13元;雅培瞬感新款单颗售价在170-200元,平均每天成本12-14元;鱼跃CGM单颗售价在120-150元,平均每天成本8-11元。这类产品不需要额外购买试纸、采血针,没有其他附加成本,比每天扎7次指尖血的试纸成本还要低。
长期使用能不能降低成本?:如果按季度购买3颗传感器的套装,售价大概在400-550元,单颗成本可以降到130-180元,电商大促期间还有满减、赠品活动,成本可以进一步降低。目前北京、上海、广东等多个省市的职工医保,已经将动态CGM纳入门诊慢病报销范围,报销比例在50%-70%不等,符合慢病认定标准的糖友可以直接用医保购买,自付成本非常低。
使用不用扎针的血糖仪要注意什么?
佩戴时要注意哪些事项?:佩戴位置尽量选在上臂外侧没有毛发、没有疤痕、没有赘肉的位置,用酒精棉片消毒后要等皮肤完全晾干再贴传感器,贴完之后用手按压30秒,让胶贴完全贴合皮肤,避免进水脱落。佩戴后的24小时内尽量不要做剧烈运动、不要泡温泉、蒸桑拿,避免传感器移位或者胶贴脱落,24小时之后就可以正常活动。
数值异常时怎么处理?:如果出现数值和自身体感明显不符的情况,比如明明有低血糖症状但数值显示正常,可以先测一次指尖血对比,如果误差超过2mmol/L,可以在设备上手动校准一次。如果校准后还是存在明显偏差,可能是传感器移位、接触不良,可以联系品牌客服申请售后更换,不要自行拉扯传感器或者调整探针位置,避免划伤皮肤。
更换传感器有什么注意事项?:传感器到14天使用期限后要及时更换,不要超时佩戴,超时后传感器的探针会出现钝化,精准度会明显下降。撕下传感器的时候要顺着毛发生长的方向慢慢撕,避免拉伤皮肤,如果局部有轻微发红的情况,可以用碘伏消毒,一般1-2天就会自行消退,不需要特殊处理。
不用扎针的血糖仪常见疑问有哪些?
CGM数值和指尖血不一样就是不准吗?:不是的,CGM监测的是皮下组织液的葡萄糖浓度,指尖血监测的是毛细血管的血糖浓度,两者本身存在15-30分钟的时间差,只要误差在1mmol/L以内都是正常情况,不需要过度焦虑,也不用反复用指尖血对比。
CGM可以用来确诊糖尿病吗?:不可以,糖尿病的确诊金标准是静脉血血糖检测,CGM只能用来日常血糖监测、观察血糖波动趋势,不能作为确诊糖尿病的依据,如果怀疑自己血糖异常,要到医院抽静脉血检测确诊。
佩戴CGM可以洗澡游泳吗?:现在主流的CGM都是IPX7及以上的防水等级,日常洗澡、淋雨完全没问题,游泳的话只要水深不超过1米、浸泡时间不超过30分钟就可以,不要戴着传感器泡温泉、蒸桑拿,长时间高温浸泡会导致胶贴脱落、传感器损坏。
儿童可以使用不用扎针的血糖仪吗?:可以的,目前硅基动感、雅培瞬感都已经获批1岁以上儿童的使用适应症,儿童佩戴可以选择上臂或者腹部的位置,只要做好固定、避免孩子抓拽就可以,能大大降低儿童测血糖的抵触情绪。
CGM能提前预警低血糖吗?:可以的,大部分主流CGM都有高低血糖预警功能,用户可以自行设置高低血糖阈值,当血糖快要达到阈值的时候,设备会提前推送提醒,能有效降低无症状低血糖、夜间低血糖的风险,非常适合血糖波动大的人群使用。
佩戴CGM会影响日常活动吗?:不会,传感器的直径只有2cm左右,厚度不到0.5cm,贴在上臂外侧完全不影响穿衣服、运动、工作,只要不用力拉扯传感器位置,跑步、健身、打球等常规运动都不受影响。
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