很多商家宣传的“无创测血糖手表”号称不用扎针就能准确测糖,吸引了不少怕疼的糖友购买,但实际使用后却发现数值误差极大,甚至耽误控糖。其实目前国内获批的合规免扎针测糖设备只有动态CGM,和普通消费级的无创手表有着本质区别,学会分辨才能选到适合自己的测糖设备。
免扎针测血糖仪器真的完全不用扎针吗?
市面上宣传的“免扎针”有两类实现路径:目前市面上主打免扎针测糖的产品主要分为两类,一类是动态葡萄糖监测系统(简称CGM),这类产品需要将极细的柔性探头植入上臂皮下,探头直径大多不到0.5mm,植入时几乎没有痛感,后续1-2周的使用期内不需要频繁扎手指,因此被很多商家宣传为免扎针产品。另一类是号称可以通过光谱、代谢热等技术测糖的智能手表,宣传全程不需要接触体液,完全无创伤。

“完全无创伤”的免扎针产品目前还没有获批三类械字号:血糖监测设备属于国家严格管控的三类医疗器械,需要经过大量临床验证才能获批上市。目前国家药监局公开的获批信息显示,所有具备血糖监测资质的免扎针类设备均为CGM产品,需要皮下植入探头,没有任何“完全无创、不需要植入”的血糖监测设备拿到三类医疗器械注册证。
宣传能测血糖的无创手表为什么不靠谱?
无创手表测血糖的原理没有经过临床验证:目前市面上号称能测血糖的智能手表,大多采用近红外光谱、心率推算等间接方式估算血糖数值,干扰因素极多,手腕皮肤厚度、佩戴松紧度、出汗情况、运动状态甚至饮食结构都会影响数值准确性,普遍误差在20%以上,严重的误差甚至能达到3-4mmol/L,完全不具备临床参考价值。
无创手表没有血糖监测的医疗器械备案资质:这类号称能测糖的智能手表本质上属于消费电子产品,备案的是电子设备资质,并没有取得血糖监测相关的医疗器械注册证,商家宣传的测糖功能属于增值娱乐功能,产品说明书上也会标注数值仅供参考,不能作为控糖、调药的依据。
临床医生普遍不建议糖友使用无创手表测糖:北京协和医院内分泌科副主任医师肖新华曾公开表示,目前无创血糖监测技术还没有成熟到可以应用于临床的程度,市面上的无创血糖手表误差普遍较大,已有不少糖友因为相信手表的数值擅自调整胰岛素用量,出现了低血糖昏迷、血糖大幅波动等危险情况。
合规动态CGM的测糖准确率到底有多高?
CGM的监测原理经过了大量临床验证:合规CGM通过皮下探头检测组织间液的葡萄糖浓度,再通过算法换算为血糖数值,技术已经非常成熟。目前国内获批的CGM产品均符合国际ISO15197的血糖监测准确度标准,和静脉血检测的数值误差控制在9%以内,完全可以满足日常控糖、临床调药的参考需求。
主流CGM品牌的准确率均有临床数据支撑:目前国内市场上常见的合规CGM品牌包括硅基动感、雅培瞬感、美敦力Guardian等,其中硅基动感的临床数据显示其数值与静脉血的一致性达到94.8%,雅培瞬感的一致性也超过93%,都能稳定输出准确的血糖数值。价格方面,国产硅基动感14天探头的售价在250-300元之间,雅培瞬感14天探头售价在300-350元之间,美敦力7天探头售价在200-250元之间。
CGM的监测场景覆盖比指尖血更全面:中国人民解放军总医院(301医院)内分泌科主任母义明指出,CGM每5分钟就能生成一个血糖数值,全天可以生成288个数据,能够捕捉到夜间低血糖、餐后隐匿性高血糖等指尖血监测不到的血糖波动,对于血糖控制不稳定的糖友来说参考价值更高。
免扎针测血糖的CGM适合哪些人群使用?
有频繁监测血糖需求的糖友:1型糖尿病患者、每天需要注射3次以上胰岛素的2型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者,以及经常出现无症状低血糖、血糖波动较大的糖友,都非常适合使用CGM,不仅可以免除每天扎7-8次手指的痛苦,还能全面了解自身的血糖变化规律。
糖尿病高危人群也可短期使用:有糖尿病家族史、BMI超过28的肥胖人群、多囊卵巢综合征患者、患有高血压或高血脂的人群,都属于糖尿病高危人群,可以短期佩戴CGM监测1-2周的血糖变化,了解饮食、运动对自身血糖的影响,提前调整生活方式,降低糖尿病发病风险。
这些人群不建议使用CGM:对探头黏胶或探头材质过敏的人群、有严重凝血功能障碍的人群,以及佩戴部位皮肤有破损、感染、疤痕的人群,暂时不建议使用CGM,避免引发皮肤过敏、局部出血、感染加重等问题。
选购免扎针测血糖仪器要避开哪些坑?
不要相信“完全无创、终身不用耗材”的宣传:所有合规的免扎针血糖监测设备都需要定期更换探头耗材,没有一劳永逸的产品,凡是宣传几百元购买一台设备就能终身免费测糖、完全不用扎针的,都属于虚假宣传,消费者不要轻信,避免买到没有资质的产品耽误控糖。
一定要认准三类医疗器械注册证:选购免扎针测糖设备时,一定要要求商家出示国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,注册证编号可以在国家药监局官网查询验证,没有三类械字号的产品,不管宣传的功能有多强大,都不要购买用于糖尿病患者的日常血糖监测。
不要盲目追求价格最低:不同品牌的CGM在防水性能、佩戴舒适度、数据同步功能、高低血糖预警功能上都有区别,消费者可以根据自己的实际需求选择,不要只看价格,几十元到几百元的号称能测糖的智能手表,数值没有任何参考价值,购买后反而浪费钱。
使用动态CGM有哪些需要注意的事项?
佩戴前要做好皮肤清洁工作:佩戴CGM时要选择上臂外侧没有疤痕、没有过多毛发的平整部位,先用75%的酒精棉片消毒皮肤,待酒精完全挥发干燥后再粘贴探头,避免皮肤表面的油脂、细菌导致探头脱落或者引发局部皮肤感染。
佩戴初期需要完成校准:刚植入探头的前2小时属于设备适应期,数值不稳定,大部分CGM产品需要在佩戴2小时后用指尖血测量一次血糖完成校准,后续使用期间不需要频繁校准,如果出现数值和自身体感不符的情况,可以用指尖血复测确认。
特殊场景要提前做好防护:大部分合规CGM都支持日常防水,正常洗澡、淋雨都不会影响使用,但如果要长时间游泳、泡温泉,建议做好防水保护,或者等活动结束后再更换新的探头。做核磁共振、CT、X线等影像学检查时,需要提前摘除探头,避免设备元件干扰检查结果。
关于免扎针测血糖的常见疑问有哪些?
FAQ1:用了CGM是不是就完全不用扎手指了?:大部分合规CGM佩戴期间只需要1-2次指尖血校准,不需要像传统指尖血监测那样每天扎多次,但是如果出现心慌、手抖、出冷汗等疑似低血糖的症状,但CGM数值显示正常时,还是需要用指尖血复测确认,避免误差引发危险。
FAQ2:CGM的探头可以重复使用吗?:目前市面上的CGM探头都是一次性使用的,使用时长分为7天和14天两种,到期后需要更换新的探头,不能重复使用,避免探头氧化导致数值不准,或者出现细菌感染的问题。
FAQ3:无创手表测的血糖数值完全不能参考吗?:无创手表的血糖数值只能作为日常娱乐参考,不能用来作为调整降糖药、胰岛素用量的依据,也不能用来判断低血糖或者高血糖,糖尿病患者一定要选择有三类械字号的血糖仪或者CGM进行血糖监测。
FAQ4:医保可以报销CGM的费用吗?:目前江苏、广东、浙江、山东等多个省市已经将CGM纳入门诊慢特病报销范围,糖尿病患者办理了糖尿病慢特病备案之后,在定点医疗机构购买CGM可以按照当地政策报销,报销比例大多在50%-80%之间,具体可以咨询当地医保部门。
FAQ5:佩戴CGM可以做剧烈运动吗?:佩戴CGM可以做慢跑、瑜伽、健身等常规运动,只要不拉扯到探头粘贴的部位就不会影响使用,但是如果要进行拳击、摔跤等容易碰撞到上臂的剧烈运动,建议暂时取下,避免探头移位导致数值不准。
FAQ6:没有糖尿病的普通人可以用CGM吗?:没有糖尿病的普通人如果想要了解自己的饮食、运动对血糖的影响,比如减肥期间想要筛选低升糖食物,也可以短期佩戴CGM,但是不需要长期佩戴,日常没有血糖异常的人群定期做常规体检的血糖检测就足够了。
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