根据北京协和医院内分泌科临床接诊数据来看,近一年至少有3成咨询无创测糖产品的患者,曾因为轻信无创手表的血糖值调整用药剂量,最终出现血糖波动过大、甚至酮症酸中毒的危险情况。目前国内获批的合规无创血糖监测产品极少,绝大多数消费级智能手表的测糖功能都未经过临床验证,根本不能替代正规血糖监测。
不采血的血糖仪真的完全不用采血吗?
市面“无采血血糖仪”的两类核心分类:现在市面上宣传的“不采血血糖仪”主要分为两类,一类是已经获得国家药监局三类医疗器械认证的微创/无创血糖监测设备,这类设备多采用间质液葡萄糖检测技术,比如扫描式葡萄糖监测系统,也就是常说的动态血糖仪,价格区间在300元-700元/枚,每枚可以使用14天,虽然不需要频繁指尖采血,但首次佩戴时需要将柔性传感器植入皮下,而且需要每3天用指尖血校准一次,并非完全零采血。

消费级测糖产品的实际属性:另一类就是没有医疗器械认证的消费级电子产品,比如主打测糖功能的智能手表、手环,多采用光电传感、红外光谱等技术间接估算血糖值,不需要采血也不需要植入传感器,但检测误差极大,完全不符合临床血糖监测的标准,根本不能作为血糖管控、调整用药的依据。
其他宣传无采血的测糖产品可靠性:还有部分商家宣传的“唾液测糖”“尿液测糖”类无采血血糖仪,这类产品检测的是体液中的葡萄糖含量,和静脉血、指尖血的血糖值差异极大,而且只能反映某一时间段的平均糖代谢情况,无法反映实时血糖,更不能代替常规指尖血糖监测。
无创手表测血糖的误差到底有多大?
消费级智能手表测糖的技术现状:目前华为、苹果、小米等品牌在售的主打血糖监测功能的智能手表,大多还处于研发试点阶段,公开宣传的“血糖监测”功能多为“血糖预估”“血糖风险筛查”,没有经过临床一致性验证,不能作为医疗数据使用。根据广东省人民医院内分泌科2024年做的对照试验,10款市面热门的带测糖功能的智能手表,和指尖血糖仪的检测值误差最高达到3.2mmol/L,最低也有0.8mmol/L,远远超过临床允许的±0.5mmol/L的误差范围。
极端血糖区间的误差放大风险:尤其是当用户血糖低于3.9mmol/L(低血糖)或者高于16.7mmol/L(高血糖)的危险区间时,这类智能手表的误差会进一步放大,甚至会出现高血糖检测成正常血糖的情况,很容易让用户错过最佳干预时间,引发急性并发症。
无创手表测糖的适用人群边界:如果是用于普通健康人群的血糖风险预警,这类智能手表可以作为参考,但如果是糖尿病患者、妊娠糖尿病患者等需要精准控糖的人群,绝对不能用这类手表的数值作为控糖依据。
什么样的无采血血糖仪才是合规靠谱的?
合规测糖产品的核心判断标准:想要判断无采血血糖仪是否靠谱,首先要看产品是否有国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,只有获得三类械注准的产品,才经过了严格的临床一致性验证,检测数值符合医疗使用标准。目前国内获批的无创类血糖监测产品仅有2款,均为植入式动态血糖监测设备,品牌分别为雅培、美奇,其中雅培瞬感动态血糖仪的价格为420元/枚,可连续佩戴14天,美奇动态血糖仪价格为360元/枚,可连续佩戴14天,都是需要指尖血校准的微创类产品。
购卖合规测糖产品的注意事项:购买这类合规产品时,要尽量选择正规医院药房、官方线上旗舰店购买,不要轻信朋友圈、微商等渠道销售的“海外代购无采血血糖仪”,这类产品大多没有在国内获批,检测标准不符合国内临床要求,出现问题也很难维权。
无创血糖监测设备可以代替指尖血糖仪吗?
两类监测设备的数值差异:即便是合规的动态血糖监测设备,也不能完全代替指尖血糖仪,动态血糖仪检测的是皮下间质液的葡萄糖浓度,反映的是15分钟之前的平均血糖值,不能反映实时的血糖波动,尤其是在患者出现低血糖、高血糖症状时,还是需要用指尖血糖仪采血检测,确认实时血糖数值。
特殊人群的监测要求:对于1型糖尿病、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病、妊娠糖尿病患者来说,建议每周至少用指尖血糖仪校准2-3次动态血糖仪的数值,避免出现数值漂移的情况,影响控糖效果。
两类设备的搭配使用方案:如果是血糖控制稳定的2型糖尿病患者,可以根据医嘱搭配使用动态血糖仪和指尖血糖仪,减少采血次数的同时,也能保证血糖监测的准确性。
宣传“完全无采血不用校准”的测糖产品是智商税吗?
这类宣传的虚假属性:目前全球范围内还没有上市完全不需要采血、不需要校准的无创血糖监测医疗设备,所有宣传“零采血”“不用校准”“永久使用”的测糖产品,都是虚假宣传,属于智商税。根据2023年国家市场监督管理总局公布的虚假医疗广告查处案例,有30多款消费级智能手表、便携式设备因为虚假宣传“无创精准测糖”被处罚,涉及的虚假宣传产品售价从999元到4999元不等,很多消费者花了大价钱买回家,发现检测数值和指尖血差了好几个单位,根本不能用。
选购测糖产品的避坑要点:大家选购测糖产品时,千万不要轻信商家的“黑科技”宣传,只要是用于医疗用途的血糖监测产品,必须要有三类医疗器械注册证,没有这个资质的产品,不管宣传的功能有多强大,都不能用来监测血糖调整用药。
不同人群应该怎么选择适合自己的血糖监测方式?
普通健康人群的监测方案:如果是没有糖尿病、血糖处于正常范围的健康人群,只是想要了解自己的糖代谢情况,可以选择带有血糖风险预警功能的智能手表作为日常参考,不用频繁采血监测,每年体检时做一次空腹血糖、餐后2小时血糖检测即可。
糖尿病前期人群的监测方案:如果是糖尿病前期、血糖偏高的高危人群,建议每周测2-3次空腹和餐后2小时指尖血糖,也可以根据医嘱佩戴合规的动态血糖仪,了解自己的血糖波动规律,及时调整饮食和运动习惯。
确诊糖尿病患者的监测方案:如果是已经确诊的糖尿病患者、妊娠糖尿病患者,建议至少在家备一台合规的指尖血糖仪,比如罗氏、强生稳捷等品牌的指尖血糖仪,试纸价格在2-5元/条,检测误差符合临床标准,需要严格按照医嘱的频率监测血糖,不要用消费级智能手表代替。
关于无创测糖的常见疑问都有哪些?
无创测糖手表可以用来筛查糖尿病吗?:不可以,糖尿病的筛查必须以静脉血检测的空腹血糖、糖耐量试验结果为准,无创手表的血糖预估数值只能作为健康参考,不能作为诊断依据,如果怀疑自己血糖偏高,一定要去医院抽静脉血检测。
动态血糖仪的准确率比指尖血糖仪高吗?:并不是,指尖血糖仪检测的是指尖毛细血管的血糖值,更接近静脉血血糖,准确率更高,动态血糖仪的数值是间质液的葡萄糖换算值,会有一定的延迟,所以需要用指尖血校准。
为什么有些无创测糖手表自己测的时候感觉数值挺准?:当血糖处于4.4-10mmol/L的正常区间时,部分无创手表的数值会和指尖血比较接近,但一旦血糖超出这个范围,误差就会急剧增大,不能因为几次数值接近就认为产品准确。
购买无采血血糖仪时可以报销医保吗?:目前合规的三类械注准动态血糖仪,在国内大部分地区已经纳入医保门诊慢特病报销范围,糖尿病患者可以凭处方在医院购买,报销比例在50%-80%不等,具体可以咨询当地医保部门。
无创测糖技术未来可以实现完全不用采血吗?:目前国内外都在研发完全无创的血糖监测技术,比如通过泪液、呼吸检测血糖,已经有部分产品进入临床试验阶段,预计未来3-5年可能会有合规的产品上市,但目前还没有成熟的产品可以使用。
用无创手表测出来血糖高需要立刻吃降糖药吗?:绝对不可以,不管是什么原因发现血糖异常,都要先用指尖血糖仪或者去医院抽静脉血确认血糖数值,再根据医嘱调整用药,千万不能根据智能手表的数值自行调整药量,避免引发低血糖等危险情况。
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