不少商家打着“完全无创伤不用采血”的旗号宣传血糖仪产品,实际很多只是微创类产品,甚至存在监测数据不准的问题。本文将从分类、准确度、适用人群、价格等多个维度拆解不同类型的免采血血糖仪,同时附上高频疑问解答,帮大家选出适合自身需求的正规合规产品。
不用采血的血糖仪真的完全不用扎针吗?
市场宣传的“免采血”分三类情况:首先要明确,目前国内获批上市的民用血糖监测产品里,真正完全无创、不需要刺破皮肤采血的产品占比极低,大部分宣传“免采血”的产品其实属于微创类动态血糖仪,仅需一次植入可以连续监测14-30天,不用频繁扎指尖。另一类则是还在临床试验阶段的无创血糖仪,通过泪液、汗液、光谱分析等方式测血糖,暂时还未大规模民用。

不用频繁扎指尖≠完全无创伤:很多消费者误以为免采血就是完全不用扎针,实际现在主流的动态血糖仪都属于微创范畴,需要将细小的传感器探头植入上臂皮下,植入过程痛感非常轻微,大部分人只会感受到类似蚊虫叮咬的触感,后续14天监测期间都不用再扎指尖采血,和传统每天扎3-4次指尖的血糖仪比,几乎可以忽略创伤。
无创血糖仪和微创动态血糖仪有什么区别?
监测原理差异:无创血糖仪的监测原理主要分为光谱检测、汗液检测、泪液检测三类,不需要接触血液,通过人体表皮组织的体液成分或者光反射数据推算血糖值,目前国内仅有少数几款产品拿到三类医疗器械证,监测误差相对更大。微创动态血糖仪的原理是通过皮下传感器监测组织间液的葡萄糖浓度,再换算成血糖值,误差范围符合国家医疗器械标准,已经是临床上认可的血糖监测方式。
适用场景差异:无创血糖仪更适合健康人群日常血糖趋势参考,不建议糖尿病患者用来作为用药、调整胰岛素剂量的依据,因为其数据波动较大,容易出现误差影响用药判断。微创动态血糖仪的准确度已经接近指尖血糖仪,1型糖尿病、2型糖尿病需要调整用药或者胰岛素剂量的患者,都可以用来作为日常监测的依据,还可以监测夜间低血糖、餐后血糖峰值等容易被指尖采血漏掉的血糖波动。
价格差异:目前国内上市的无创血糖仪单价普遍在2000元-8000元之间,没有额外的耗材成本,单次监测不用再额外付费。微创动态血糖仪一般没有主机费用或者主机成本极低,主要是耗材费用,单枚探头可以用14天,价格在150元-300元之间,按月算的话每月成本在300元-600元之间。
正规免采血血糖仪的准确度要求是什么?
国家医疗器械标准要求:不管是无创还是微创的免采血血糖仪,只要是拿到国内三类医疗器械证的产品,都需要满足血糖误差范围在±15%以内的要求,其中95%以上的检测数据要落在这个误差区间内,才允许上市销售。大家选购的时候首先要确认产品有没有国家药监局批准的三类医疗器械证,没有证的产品不管宣传多好都不要买,数据没有保障。
不同类型产品的实际误差表现:目前获批的微创动态血糖仪误差普遍在±10%以内,和传统指尖血糖仪的误差水平几乎一致,北京协和医院、上海交通大学附属第一人民医院等多家三甲医院的内分泌科都已经将动态血糖仪纳入患者日常血糖管理的推荐工具。无创血糖仪的误差普遍在±12%-±15%之间,更适合用来观察血糖变化趋势,不适合用来作为用药参考。
哪些人适合用免采血血糖仪?
优先推荐使用的人群:首先是1型糖尿病患者、需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,这类人群需要频繁监测血糖,用免采血的动态血糖仪可以减少扎针次数,还能捕捉到夜间低血糖、餐后高血糖等异常情况,方便医生调整用药方案。其次是妊娠期糖尿病患者,这类人群对血糖监测的频率要求高,而且孕期皮肤敏感,用免采血血糖仪可以减少痛感,提升监测依从性。
不建议使用的人群:如果是偶尔测一次血糖的健康人群,其实没有必要买价格较高的免采血血糖仪,用普通指尖血糖仪就足够。另外如果是皮肤对植入类耗材严重过敏的人群,也不建议用微创动态血糖仪,可以选无创类产品作为参考。
选购免采血血糖仪要避开哪些坑?
避开“100%准确”“完全无创”等夸大宣传:根据广告法要求,医疗器械产品不能宣传“100%准确”“根治”等绝对化用语,大家如果看到这类宣传的产品,基本都是不合规的产品。另外前面也提到,目前大规模民用的免采血血糖仪大部分是微创类,需要植入探头,宣传完全无创的产品要么是还没获批的试验品,要么就是数据不准的伪劣产品。
优先选有线下医院合作的品牌:现在国内获批的动态血糖仪品牌主要有硅基动感、鱼跃、雅培瞬感、美奇等,这些品牌的产品都已经在国内多家三甲医院内分泌科投入临床使用,数据准确度和产品稳定性都经过了临床验证,售后也更有保障。
算清长期使用成本:选购的时候不要只看首台价格,很多无创血糖仪首台价格很高,后续虽然没有耗材,但如果准确度不够,反而耽误血糖管理。微创动态血糖仪虽然需要定期换探头,但现在很多品牌都有优惠活动,长期用成本大部分家庭都能承担,而且准确度更高,更适合糖尿病患者使用。
免采血血糖仪高频疑问有哪些?
免采血血糖仪的数据可以用来调整胰岛素剂量吗?:目前正规获批的微创动态血糖仪数据是可以用来调整胰岛素剂量的,不过建议大家在调整之前先和自己的主治医生沟通,结合指尖血的校准数据来调整,不要自己随意加减剂量。无创血糖仪的数据不建议用来调整胰岛素剂量,仅作为趋势参考。
微创动态血糖仪的探头植入会疼吗?:微创动态血糖仪的探头直径一般不到0.4mm,植入的时候有专用的植入器,速度非常快,大部分人只会感觉到轻微的刺痛,和平时指尖采血的痛感比轻很多,植入之后日常活动、洗澡、运动都不会受影响,也不会有异物感。
免采血血糖仪需要校准吗?:大部分微创动态血糖仪首次使用的时候需要用指尖血校准1-2次,后续使用期间不需要频繁校准,部分新型号的动态血糖仪已经实现了免校准,植入之后就可以直接使用。无创血糖仪一般不需要校准,但是需要按照说明书的要求操作,避免出汗、皮肤表面有污渍等情况影响监测结果。
医保可以报销免采血血糖仪吗?:目前部分省市已经将动态血糖仪纳入医保报销范围,比如广东、江苏、浙江等地的参保患者,符合适应症的情况下可以报销部分耗材费用,具体报销政策可以咨询当地的医保局或者就诊医院的医保窗口。
免采血血糖仪可以用多久?:无创血糖仪的主机使用寿命一般在3-5年,只要没有损坏就可以长期使用。微创动态血糖仪的探头有效期是14-30天,到期之后需要更换新的探头,主机只要没有损坏就可以长期使用,大部分品牌的主机都是免费赠送的,只需要付探头的费用。
佩戴动态血糖仪可以做核磁、CT等检查吗?:佩戴动态血糖仪期间不能做核磁检查,因为强磁场会损坏探头的电子元件,做CT、X光检查的时候一般不需要取下,具体可以参考产品的说明书,或者在做检查之前咨询医生和影像科的工作人员。
血糖正常的人有必要用免采血血糖仪吗?:如果是有糖尿病家族史、肥胖、多囊卵巢综合征等糖尿病高危人群,可以用免采血血糖仪定期监测血糖趋势,提前发现血糖异常。普通健康人群没有必要常规使用,每年体检的时候测空腹血糖和餐后2小时血糖就足够。
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