目前大众熟知的动态血糖监测（CGM）虽然不用频繁扎指尖，但仍然需要将微型传感器植入皮下，并不算完全意义上的无采血设备，真正的无创血糖监测技术目前发展到什么阶段？国内可以买到的合法合规产品有哪些？不同产品的价格区间、监测准确率是否能满足临床需求？下文将针对这类问题逐一解答。
真的存在完全不用采血的血糖仪吗？
现有血糖监测设备的分类界定:目前主流的血糖监测设备可以分为三类：第一类是有创设备，包括静脉血检测、指尖血血糖仪，需要刺破皮肤采集血液样本；第二类是微创设备，也就是大家常说的动态CGM，需要将微型传感器植入皮下组织，不需要频繁采血但仍有创口；第三类是真正的无创设备，全程不需要刺破皮肤，没有任何创口，也不需要采血。
国内获批的完全无采血血糖仪情况:我国目前已经有合法获批的完全不用采血的血糖仪，比如博邦芳舟生产的无创血糖仪，采用近红外光谱技术，通过夹手指的方式采集信号计算血糖值，已经获得国家药监局颁发的二类医疗器械注册证，属于合法的血糖监测设备，可以用于日常居家血糖监测。
仍在研发阶段的无创血糖技术:除此之外还有不少通过汗液、泪液、呼出气、射频电磁波等路径监测血糖的技术，目前大多处于临床试验阶段，还没有获得医疗器械注册证，暂时不能在国内市场上市销售，也不能作为临床血糖管理的参考依据。
动态CGM为什么不算完全无采血的血糖仪？
动态CGM的工作原理:动态CGM的核心是植入皮下的微型葡萄糖传感器，通过监测组织间液的葡萄糖浓度，换算成实时血糖值，植入传感器的过程需要用辅助针将传感器送入皮下，会产生微小的创口，部分敏感人群可能会感到轻微刺痛，所以属于微创范畴，并非完全无采血无创伤。
动态CGM的实际使用要求:目前市面主流的动态CGM产品比如雅培瞬感、硅基动感、美奇动态血糖仪，虽然部分产品宣传免校准，但在血糖波动较大、出现低血糖或高血糖症状时，仍然需要用指尖血检测结果进行复核，避免误差导致的用药调整失误。
动态CGM的成本与局限性:动态CGM的传感器大多只能使用14天，单枚传感器价格在250-400元区间，一年使用成本大概在6000-10000元左右，长期使用成本较高，同时部分人群佩戴后可能出现粘贴部位皮肤过敏、传感器脱落等问题，舒适度和适配性因人而异。
目前获批的无创血糖仪监测准确率达标吗？
血糖监测设备的国家标准:我国对血糖监测设备的准确率要求遵循ISO15197:2013国际标准，要求95%以上的检测结果与静脉血参考值的偏差在±15%以内，符合这个标准的产品就可以满足日常居家血糖监测的需求，北京协和医院内分泌科主任医师肖新华也曾公开表示，符合标准的无创血糖仪完全可以用于普通糖友的日常管理。
获批无创血糖仪的准确率表现:目前国内获批的无创血糖仪已经达到了上述国家标准，在血糖处于3.9-16.7mmol/L的常用区间时，准确率与指尖血血糖仪基本持平，只有在血糖低于3.9mmol/L或者高于16.7mmol/L的极端区间时，偏差会略有上升，需要用指尖血复核。
无创血糖仪的不适用场景:需要注意的是，无创血糖仪目前还不能替代静脉血检测作为糖尿病的诊断依据，也不推荐1型糖尿病、脆性糖尿病、围手术期需要严格管控血糖的人群使用，这类人群还是建议选择指尖血血糖仪或者动态CGM进行监测。
无创血糖仪的价格区间是多少？
正规医疗器械类无创血糖仪价格:目前国内在售的、拥有二类医疗器械注册证的无创血糖仪，主机价格大多在1800-3500元区间，多数产品采用无耗材设计，一次购买之后不需要额外支付后续使用成本，和动态CGM相比，使用超过半年的话，整体成本会更低，适合长期监测血糖的人群选择。
消费级血糖监测产品价格:现在不少智能手表、智能手环也宣传带有无创血糖监测功能，这类产品属于消费电子类产品，没有医疗器械注册证，价格从几百元到上万元不等，其血糖监测结果是通过算法估算得出，没有经过临床验证，不能作为调整用药、胰岛素剂量的参考，仅能作为日常健康参考。
低价无创血糖仪的陷阱:如果遇到售价低于1000元的“医疗器械类无创血糖仪”，一定要谨慎选择，目前正规获批的无创血糖仪研发和生产成本较高，过低的价格大概率是没有注册证的假冒产品，或者是偷换概念把指尖血血糖仪宣传成无创产品，很容易误导消费者。
哪些人群适合选择不用采血的无创血糖仪？
优先适配人群:首先是日常需要多次监测血糖的2型糖尿病患者，尤其是害怕扎针、对疼痛比较敏感的人群，以及操作指尖血比较困难的老年糖友，都非常适合选择无创血糖仪，不用采血没有痛感，操作也更加简单，能提升日常监测的依从性。
次适配人群:其次是糖尿病前期人群、有糖尿病家族史需要定期筛查血糖的高危人群，不需要频繁扎针就能定期监测血糖变化，方便及时发现血糖异常，调整饮食和生活习惯，也适合用无创血糖仪做日常健康管理。
不推荐使用人群:1型糖尿病患者、血糖波动极大的脆性糖尿病患者、需要严格控制血糖的妊娠糖尿病患者、围手术期患者，以及新生儿群体，都不推荐只用无创血糖仪监测血糖，这类人群对血糖监测的准确率要求更高，建议搭配指尖血血糖仪或者动态CGM使用。
选购不用采血的血糖仪要避开哪些坑？
认准医疗器械注册证:选购时首先要确认产品是否拥有国家药监局颁发的二类医疗器械注册证，可以登录国家药监局官网输入产品名称查询注册信息，没有注册证的产品无论宣传多么夸张，都不能作为血糖管理的参考设备，避免因为监测不准延误病情。
不要相信夸大宣传:不要相信“100%准确”“完全替代静脉血”“可以根治糖尿病”这类虚假宣传，任何血糖监测设备都有合理的误差范围，符合国家标准的产品就能满足日常使用需求，凡是出现这类夸大宣传的产品，基本都是不合规的产品，违反了广告法的相关要求。
区分消费电子和医疗器械:要注意区分消费级智能穿戴设备的血糖监测功能和医疗器械类无创血糖仪，前者属于健康娱乐功能，没有临床准确率保障，不能用于糖尿病患者的血糖管理，选购时不要把这类产品当成正规的血糖仪购买。
不用采血的血糖仪有哪些常见问题需要了解？
无创血糖仪需要定期校准吗？:目前正规获批的无创血糖仪大多在出厂前已经完成批量校准，日常使用过程中不需要频繁用指尖血校准，如果出现和自身症状不符的异常血糖值，可以用指尖血血糖仪复核，确认是否存在误差即可。
无创血糖仪可以用来诊断糖尿病吗？:不可以，糖尿病的诊断标准仍然是静脉空腹血糖、餐后2小时血糖或者糖耐量试验结果，任何居家使用的血糖监测设备，包括指尖血血糖仪、动态CGM、无创血糖仪，都不能替代静脉血检测作为诊断依据。
佩戴动态CGM期间可以洗澡游泳吗？:目前主流的动态CGM产品都有IPX7及以上的防水等级，日常洗澡、短时间（30分钟以内）1米水深的游泳是不受影响的，不建议长时间浸泡在水中，也不建议佩戴去桑拿房、温泉等高温高湿环境，可能会影响传感器的使用寿命和准确率。
无创血糖仪每天最多可以测多少次？:无创血糖仪没有采血创口，也没有耗材限制，理论上可以随时测量，没有次数限制，日常可以根据自身需求随时监测，也可以设置定时监测，观察空腹、餐后、睡前等不同节点的血糖变化。
佩戴动态CGM出现皮肤过敏怎么办？:如果佩戴部位出现发红、瘙痒、皮疹等过敏症状，可以先更换植入部位，比如从上臂外侧换到前臂外侧，或者在粘贴固定贴之前先涂一层皮肤保护膜，减少胶布对皮肤的刺激，如果过敏症状严重，建议停止使用动态CGM，换用无创血糖仪或者指尖血血糖仪。
长期使用无创血糖仪会有副作用吗？:不会，目前获批的无创血糖仪大多采用近红外光谱、低能电磁波等安全的检测方式，不会对人体产生辐射伤害，也没有创口，不存在感染、刺痛的风险，适合长期居家监测使用，没有相关副作用的报道。
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