本次解析涵盖目前市面上流通的两类主流不扎针测糖设备:属于三类医疗器械的动态血糖监测仪(CGM),以及主打健康监测功能的智能手表测糖模块,我们会结合北京协和医院内分泌科发布的血糖监测指南、市面主流产品的临床数据,从精度、适用场景、选购误区多个维度展开讲解。
不扎针的血糖仪真的存在吗?
无针测糖设备的两类主流分类:首先要明确,目前国内获批上市的“不扎针测糖设备”主要分为两类,一类是需要植入皮下传感器的动态血糖监测仪(CGM),这类设备不需要每天扎指尖采血,仅需要10~14天更换一次传感器,属于正规的血糖监测医疗器械;另一类是搭载无创血糖监测模块的智能手表,目前这类产品大多属于消费级电子设备,并未获批作为医疗器械使用。

完全无创血糖仪的宣传真实性:很多用户认知里的“完全无创、不用接触体液就能测糖”的设备,目前还没有大规模民用上市,市面上宣称“一滴汗就能测糖”“完全不接触皮肤测糖”的产品大多属于虚假宣传,大家选购时一定要优先看产品有没有国家药监局的三类医疗器械注册证,避免踩坑。
动态CGM的测量精度到底有多高?
正规CGM的精度符合临床标准:根据北京协和医院内分泌科2024年发布的《成人血糖监测临床应用指南》,获批上市的动态CGM设备的MARD值(平均绝对误差)普遍控制在9%~12%之间,这个误差范围已经符合国际临床标准,能够满足日常血糖监测、血糖波动趋势判断的需求。
主流CGM产品的实测精度表现:目前国内上市的主流CGM产品比如雅培瞬感、鱼跃CGM、硅基动感的临床测试MARD值分别为9.2%、9.7%、10.3%,仅在血糖极速上升或者下降的阶段可能出现1~2mmol/L的误差,其余时间段的测值和静脉血测值的吻合度可以达到90%以上。
影响CGM精度的常见因素:需要注意的是,CGM的精度也受佩戴方式影响,如果传感器植入时没有贴合皮下组织、佩戴期间剧烈拉扯传感器贴片,或者处于高原、极寒环境下,都可能导致测值出现偏差,大家佩戴时要严格按照说明书操作。
无创手表的血糖监测功能靠谱吗?
智能手表血糖功能的属性定位:目前市面上搭载血糖监测功能的智能手表比如苹果Watch Series 10、华为Watch D2、小米Watch S4 Sport的血糖监测功能都属于“预估”性质,采用的是光学传感器检测皮下血液流速、代谢变化来推算血糖值,没有经过三类医疗器械的临床验证,不能作为血糖诊断和调整用药的依据。
智能手表血糖功能的实测误差范围:根据第三方测评机构2024年的测试数据,这类消费级智能手表的血糖测值MARD值普遍在15%~25%之间,在血糖平稳的状态下和指尖血测值的误差大多在1~3mmol/L之间,如果是出现高血糖或者低血糖的情况,误差可能进一步扩大,仅能作为日常代谢趋势的参考。
智能手表血糖功能的虚假宣传识别:还有不少小众品牌宣称自己的智能手表可以“替代血糖仪测糖”,这类宣传大多违反广告法相关规定,大家不要轻信,如果仅需要日常参考代谢趋势可以选择正规品牌的智能手表,如果需要疾病监测还是要选择正规医疗器械。
什么情况下可以选择不扎针的测糖设备?
医用CGM的适用人群:如果是已经确诊的糖尿病患者,需要每天多次监测血糖、调整用药剂量,或者是妊娠糖妈妈需要长期控糖,害怕指尖采血的疼痛,可以选择获批上市的动态CGM设备,这类设备的精度足够支撑日常诊疗需求,还可以监测夜间血糖、血糖波动趋势,更利于医生调整治疗方案。
智能手表血糖功能的适用场景:如果是没有确诊糖尿病,只是日常健身、控糖饮食需要参考血糖变化趋势,不想扎针的话,可以选择搭载血糖监测功能的智能手表,但是不要把测值作为判断是否患病、是否用药的依据,如果测值出现异常,一定要用指尖血糖仪或者静脉血检测复查。
特殊人群的补充监测要求:对于1型糖尿病患者、血糖波动极大的2型糖尿病患者,即使佩戴了动态CGM,也建议每周用指尖血糖仪做2~3次校准,避免因为CGM误差导致用药错误,引发低血糖或者高血糖风险。
选购不扎针测糖设备要避开哪些误区?
误区1:越贵的设备精度越高:第一个误区是“越贵的设备精度越高”,目前国内上市的CGM产品单价大多在300~500元/枚,使用周期10~14天,折算下来每天的成本在20~50元之间,不同价位的正规产品精度差距不大,不需要盲目追求进口高价产品。
误区2:无创手表可以替代医用血糖仪:第二个误区是“无创手表可以替代血糖仪”,前面已经提到过,消费级智能手表的血糖监测功能没有医疗资质,不能替代血糖仪或者CGM使用,如果有商家宣称自家手表可以替代医用血糖仪,属于虚假宣传,可以直接向市场监管部门举报。
误区3:CGM完全不需要扎针:第三个误区是“CGM完全不需要扎针”,CGM虽然不需要每天扎指尖采血,但是首次植入传感器的时候需要用一次性助针器将极细的传感器探针植入皮下,植入过程疼痛感很轻,大多和蚂蚁叮咬的感觉差不多,不属于完全无创的设备。
不扎针测糖设备常见疑问有哪些?
动态CGM可以用来诊断糖尿病吗?:不可以,糖尿病的诊断标准还是以静脉血测值为准,动态CGM的测值仅能作为日常监测和血糖趋势判断的依据,不能作为诊断的标准,如果怀疑自己有糖尿病,一定要到正规医院的内分泌科做静脉血糖检测或者糖耐量试验。
为什么我的CGM测值和指尖血差很多?:首先要看是不是处于血糖极速波动的阶段,比如刚吃完饭、刚注射完胰岛素、刚做完剧烈运动的时候,CGM的测值会比指尖血有5~15分钟的延迟,这是正常现象;如果排除这个因素,可能是传感器佩戴不当、校准不及时导致的,可以重新校准或者更换传感器。
智能手表的血糖功能需要校准吗?:目前主流的智能手表血糖监测功能都需要定期用指尖血测值校准,校准后的测值误差会更小,如果长期不校准,测值误差可能会超过3mmol/L,参考价值很低。
皮肤敏感的人可以佩戴CGM吗?:可以,目前正规品牌的CGM贴片都采用低敏医用胶,大多数人佩戴不会出现过敏反应,如果本身是严重过敏体质,可以在佩戴前在贴片周围涂抹少量防过敏药膏,或者选择透气性更好的产品,如果出现严重红肿瘙痒要及时取下,咨询皮肤科医生。
孕妇可以用不扎针的测糖设备吗?:妊娠糖妈妈可以选择获批上市的医用CGM设备,这类设备的辐射量极低,不会对胎儿造成影响,而且可以24小时监测血糖变化,更利于控糖;不建议用智能手表的血糖功能作为妊娠糖的监测依据,避免误差影响控糖效果。
有没有完全无创的医用血糖仪即将上市?:目前国内已经有多个品牌的无创血糖仪处于临床试验阶段,大多采用唾液、汗液检测的方式,预计2026年前后会有产品获批上市,目前市面上在售的宣称“完全无创医用血糖仪”的产品均未获得国家药监局批准,大家不要轻信。
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