目前市面上的“不扎针血糖仪”主要分为动态血糖监测系统（CGM）和真正无植入无破皮的无创血糖监测设备两大类，其中获得国家药监局三类医疗器械认证的合规CGM可靠性有保障，而宣称完全无创的设备目前大多尚未获得临床认证，普通消费者选购时需要格外谨慎。
不扎针的血糖仪主要分为哪两类？
动态血糖监测（CGM）的原理是什么:目前合规的不扎针血糖监测设备大多指的是动态血糖监测系统，也就是常说的CGM，这类设备需要将微小的传感器探头植入皮下组织，通过检测组织间液的葡萄糖浓度换算血糖数值，并非完全没有创面，只是植入时的痛感比指尖采血轻很多，佩戴后可以7-14天不用反复扎手指。现在国内获批上市的CGM品牌包括美敦力、雅培瞬感、硅基动感、鱼跃、三诺等，不同产品的佩戴时长、检测精度、功能各有区别，价格区间大概在单枚探头200元-500元不等，多数产品已经纳入部分地区的门诊慢特病报销范围，糖友可以根据自身需求选购。
无创血糖监测设备的原理是什么:市面上另一类宣称“完全不扎针、无破皮”的无创血糖仪，大多是通过红外、拉曼光谱、代谢热、微波等技术，从皮肤表面检测相关信号换算血糖数值，不需要植入探头也不需要扎手指，使用体验更好，但是技术成熟度目前还不高。截至2024年6月，国内还没有完全无创的血糖监测设备获得国家药监局的三类医疗器械认证，这类产品大多属于消费级电子设备，检测误差普遍较大，不能作为糖尿病诊断、用药调整的依据，只能作为日常健康参考，选购时不要轻信商家的宣传话术。
合规的动态CGM检测准确度可靠吗？
合规CGM的误差符合国家行业标准:根据国家药监局发布的《葡萄糖监测产品注册审查指导原则》要求，动态血糖监测产品的检测结果与静脉血血糖值的一致性需要达到95%以上，误差范围控制在±15%以内，才可以获批三类医疗器械认证，正规上市的CGM都需要通过相关临床验证，准确度有明确保障。北京协和医院内分泌科2023年发布的临床研究数据显示，国内获批的主流CGM产品与静脉血检测结果的相关系数达到0.94以上，完全可以满足日常血糖监测、血糖波动趋势判断、用药调整参考的需求，对于1型糖尿病、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者来说实用性很高。
什么情况下CGM的检测结果可能出现误差？:虽然合规CGM的准确度有保障，但是在一些特殊情况下也可能出现偏差，比如刚佩戴探头的前24小时传感器还没有和组织液充分融合，检测结果可能波动较大，或者佩戴部位发生过敏、红肿、出汗过多、沾水等情况，也可能影响信号采集的准确性。另外如果用户近期服用了维生素C、对乙酰氨基酚等药物，也可能干扰组织间液的葡萄糖浓度检测，出现数值偏差，这种情况下可以搭配指尖血检测校准，或者咨询内分泌科医生调整检测方案。
无创血糖仪为什么不推荐作为血糖管控依据？
无创血糖检测的技术难点还未突破:血糖在人体不同组织中的分布差异很大，皮肤表面的光谱信号很容易受到皮肤厚度、肤色、汗液、体表温度、环境光线等多种因素的干扰，想要通过无创方式精准换算出静脉血中的葡萄糖浓度，技术难度非常高，目前全球范围内还没有成熟的民用产品上市。目前国内市面上销售的无创血糖仪，大多是没有经过临床验证的消费级电子设备，部分产品的误差甚至能达到±30%以上，有时候用户血糖已经升高到需要干预的数值，设备却显示正常，很容易耽误病情，风险很高。
选购无创血糖仪要注意哪些坑？:不少商家会把无创血糖仪宣传成“医用级、可以替代扎手指、可以用来调整用药”，这类宣传都属于虚假宣传，根据《医疗器械监督管理条例》，没有获得三类医疗器械认证的产品，不能宣称具有疾病诊断、治疗相关的功能，消费者遇到这类宣传可以直接向市场监管部门投诉。如果只是想要大概了解血糖波动趋势，不想扎手指，可以购买正规品牌的无创血糖仪作为健康参考，但是千万不要用它的检测结果调整用药、胰岛素剂量，涉及到疾病管控的还是要选择合规的CGM或者指尖血糖仪，定期到医院抽取静脉血复查血糖。
不同人群该怎么选择不扎针的血糖监测设备？
糖友、妊娠糖人群优先选合规CGM:如果是已经确诊糖尿病、需要长期监测血糖调整用药的患者，或者是妊娠期间出现血糖升高需要严格管控血糖的孕妇，建议优先选择已经获批三类医疗器械认证的CGM产品，这类产品的准确度有保障，可以连续监测全天的血糖波动，发现隐匿的高血糖、低血糖问题，比单次指尖血检测的参考价值更高。上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌科建议，1型糖尿病患者、每天打3次以上胰岛素的2型糖尿病患者、经常出现无症状低血糖的患者，都可以长期使用CGM监测血糖，能明显降低血糖波动带来的并发症风险。
健康人群日常健康监测可按需选择无创设备:如果是没有确诊糖尿病，只是想要日常了解自己的血糖波动，比如想要了解饮食、运动对血糖的影响，不想扎手指，可以选择正规消费电子品牌生产的无创血糖监测设备，现在不少智能手表、智能手环也搭载了无创血糖监测功能，作为日常健康参考是可以的。健康人群如果用无创设备检测发现血糖数值异常，不要过度焦虑，也不要自行诊断糖尿病，要及时到医院内分泌科做口服葡萄糖耐量试验，以静脉血的检测结果作为诊断依据，避免被不准确的无创检测结果误导。
使用动态CGM有哪些需要注意的事项？
佩戴和日常使用的注意事项:佩戴CGM的时候要选择上臂外侧脂肪比较厚的部位，不要贴在有疤痕、红肿、经常摩擦的位置，植入探头的时候要按照说明书的要求操作，避免探头弯折，佩戴后24小时内尽量不要剧烈运动、大量出汗，避免探头脱落或者移位。日常佩戴期间要避免探头部位沾水，如果洗澡、游泳可以贴上防水贴，大部分CGM产品的防水等级可以满足日常淋浴的需求，但是不要长时间浸泡在水里，如果出现佩戴部位红肿、瘙痒、疼痛等过敏反应，要及时取下探头，必要时咨询皮肤科医生。
校准和数据解读的注意事项:部分CGM产品需要在佩戴后用指尖血检测进行校准，按照说明书的要求在规定时间内完成校准可以提高检测的准确度，如果发现CGM的数值和自己的身体感受不符，比如出现心慌、手抖、出冷汗等低血糖症状，但是设备显示血糖正常，要立刻用指尖血糖仪复测，不要完全依赖CGM的数值。拿到CGM的动态血糖报告后，最好带着报告到内分泌科就诊，让医生根据血糖波动的情况调整用药、饮食和运动方案，不要自己根据数值随意调整胰岛素或者降糖药的剂量，避免出现血糖过高或者过低的风险。
常见问题FAQ
1、CGM真的完全不用扎针吗？:CGM并不是完全不用扎针，只是不需要每天多次扎手指，植入探头的时候会有非常轻微的痛感，大部分人都可以耐受，佩戴期间如果需要校准或者对数值有疑问，还是需要偶尔扎手指复测，比传统指尖采血的扎针次数减少90%以上。
2、无创血糖仪什么时候能上市医用级的产品？:目前国内外都在进行无创血糖监测技术的临床研究，部分产品已经进入临床试验阶段，预计未来3-5年可能会有合规的医用级无创血糖仪上市，在正式获批之前，不建议消费者购买宣称医用级的无创血糖仪。
3、CGM的价格大概是多少？:目前国内上市的CGM产品单枚探头的价格区间在200元-500元不等，佩戴时长7-14天，算下来每天的成本大概在15元-70元之间，部分地区已经将CGM纳入糖尿病慢特病报销范围，报销后个人承担的费用会更低。
4、用了CGM就完全不用扎手指了吗？:如果是不需要校准的免校准CGM产品，日常使用不需要扎手指，但是如果出现数值和身体感受不符的情况，还是需要用指尖血复测，另外每3个月要到医院做一次糖化血红蛋白检测，评估长期血糖控制情况，不能用CGM的数值替代糖化检测。
5、未成年人可以用CGM吗？:目前国内主流的CGM产品大多已经获批可以用于2岁以上的儿童和青少年糖尿病患者，儿童使用的时候家长要注意观察佩戴部位的情况，避免孩子抓挠导致探头脱落，定期查看血糖数据，出现异常及时干预。
6、智能手表上的无创血糖监测功能有用吗？:目前智能手表上的无创血糖监测功能大多属于消费级健康功能，没有经过医疗器械认证，误差相对较大，只能作为日常健康参考，不能作为糖尿病诊断和用药的依据，如果检测到异常要及时到医院复查。
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