目前市面上主打不扎针的血糖监测产品价格从几百元到几千元不等,宣传卖点也五花八门,普通消费者很难辨别优劣。我们结合国家药监局发布的消费提示、国内三甲医院的临床应用标准,给大家梳理靠谱的选购逻辑,帮大家避开消费陷阱,选到合适的测糖产品。
不扎针的血糖仪都有哪些类型?
动态血糖监测仪(CGM):目前市面上合规的“不扎针”血糖仪大多指的是动态血糖监测仪,也就是常说的CGM,这类产品属于微创监测,并非完全无创,仅需要在上臂或者腹部植入一枚细微的软探针,检测组织间液的葡萄糖浓度,不需要每天扎手指采血。目前国内获批的三类医疗器械资质CGM品牌包括雅培瞬感、硅基动感、鱼跃安耐糖等,单枚传感器的价格在280-420元不等,可连续使用14天。北京协和医院内分泌科主任医师肖新华提到,合规CGM的准确率已经能满足日常控糖需求,对于需要频繁监测血糖的人群友好度很高。CGM的检测数据会经过专门的算法校准,符合国家药监局要求的ISO15197血糖监测设备标准,和静脉血的数值偏差控制在15%以内,属于正规的医疗监测设备。

号称完全无创的血糖监测产品:另一类主打“完全不扎针”的无创血糖仪,大多宣称通过唾液、汗液、近红外光学扫描等方式检测血糖,不需要植入探针,也不需要扎手指采血,价格从几百元到上千元不等。但截至2024年,我国药监局尚未批准任何一款无创血糖仪作为二类或三类医疗器械上市,这类产品大多属于消费级电子设备,没有经过临床验证,准确率没有保障。很多购买过这类产品的糖友反馈,其检测数值和指尖血、静脉血的偏差经常超过2mmol/L,根本无法用来指导饮食调整和用药,甚至有糖友因为其偏低的检测结果忽略了高血糖状态,引发了酮症酸中毒等急性并发症。
合规动态CGM为什么是目前唯一靠谱的不扎针测糖选择?
有明确的监管标准和临床验证要求:国内上市的合规CGM都需要通过三类医疗器械审批,审批过程中需要完成上千例的临床对照试验,检测准确率、稳定性都要符合国家统一标准,不会出现大幅偏差的情况。以上海交通大学附属第一人民医院内分泌科公布的临床数据来看,目前国内获批的主流CGM产品,和静脉血检测结果的符合率达到94%以上,完全可以作为日常血糖监测的依据。CGM的监测数据还可以同步给接诊医生,作为调整控糖方案的参考,而普通的无创血糖仪的检测结果不具备任何临床参考价值,医生也不会认可这类数据。
功能覆盖性更贴合糖友的实际需求:合规CGM除了不需要频繁扎手指之外,还能实现24小时连续监测,每5分钟生成一个血糖数值,可以生成全天血糖波动曲线,直观看到饮食、运动、用药对血糖的影响,比指尖血的单点监测参考价值更高。很多CGM还自带高低血糖预警功能,当血糖超出正常范围时会主动发出提醒,能帮助糖友及时发现低血糖、高血糖风险,避免急性并发症的出现。北京妇产医院产科主任医师李光辉也建议,妊娠糖尿病患者如果条件允许,可以选择合规CGM监测血糖,既能减少扎针的痛苦,也能更全面的掌握血糖波动,避免高血糖影响胎儿发育。
号称完全无创的血糖仪为什么不值得买?
没有统一的临床准确率标准:目前全球范围内都没有成熟的无创血糖监测技术获批上市,国内在售的这类无创血糖仪都属于消费级电子设备,不需要经过临床对照试验,也没有统一的准确率约束,厂商宣传的准确率数据大多是在实验室理想环境下测得的,实际使用参考性极低。用户的皮肤厚度、出汗量、环境温度、佩戴位置都会影响无创设备的检测结果,很多时候连续两次检测的数值偏差都能超过1mmol/L,根本没有监测意义。2023年广东省药监局就专门发布过消费提示,提醒消费者不要购买没有医疗器械注册证的无创血糖仪,这类产品不能作为血糖监测的依据。
容易误导糖友做出错误的控糖决策:血糖监测的核心意义是指导控糖方案调整,包括饮食调整、运动规划、用药剂量调整等,如果使用不准确的无创血糖仪,很容易误导糖友做出错误决策。如果检测结果比实际数值偏低,糖友可能会忽略高血糖状态,长期高血糖会引发糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等慢性并发症;如果检测结果比实际数值偏高,糖友可能会过量服用降糖药或者注射胰岛素,引发低血糖,严重时会导致昏迷甚至危及生命。从临床接诊的案例来看,因为使用不合格无创血糖仪导致血糖失控的患者不在少数,糖友选购时一定要谨慎。
选购不扎针的测糖产品要避开哪些坑?
不要被“完全无创”“不用校准”的宣传忽悠:截至2024年,没有任何合规的血糖监测产品能做到完全无创、不需要校准,所有获批的CGM产品在首次安装时都需要1-2次指尖血校准,后续如果出现数值和自身感受不符的情况,也需要用指尖血复测确认。如果看到宣传“完全不用扎针”“0校准”的血糖监测产品,不用核对资质就可以直接排除,全部都是不符合医疗标准的产品。如果大家拿不准产品是否合规,可以登录国家药监局官网,输入产品包装上的注册证号查询,只要是获批的医疗器械产品都能查到相关备案信息。
不要贪便宜买低于市场价的CGM产品:目前主流14天周期的CGM传感器市场价都在280元以上,如果遇到售价低于200元的产品,要么是临近过期的临期产品,要么是假冒伪劣产品,探头的稳定性和准确率都没有保障。建议大家通过正规药店、品牌官方旗舰店、医院药房等渠道购买CGM产品,购买时注意查看产品的生产日期、保质期和注册证信息,避免买到假货。另外要注意,部分CGM产品的发射器和传感器是分开售卖的,购买时要问清楚套餐包含的内容,避免后续还要额外付费购买配件。
合规CGM的适用人群都有哪些?
优先推荐使用的人群:根据《中国2型糖尿病防治指南(2022年版)》的建议,1型糖尿病患者、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者、经常出现无症状低血糖或高血糖的糖友,都优先推荐使用合规CGM监测血糖。这类人群需要频繁监测血糖,使用CGM既能减少扎针的痛苦,也能更全面的掌握血糖波动情况,控糖效果比常规指尖血监测更好。另外,本身怕疼、对扎手指有抵触情绪,导致血糖监测依从性差的糖友,也可以选择合规CGM,提升监测的频率和准确性。
不推荐使用的人群:如果本身对医用压敏胶过敏,或者皮肤容易出现破溃、感染的情况,不建议使用CGM,避免探针植入部位出现过敏、红肿、感染的问题。另外,近期需要做核磁共振、CT等影像学检查的人群,检查前要提前取下CGM探头,避免金属探针影响检查结果。如果是刚确诊的2型糖尿病患者,血糖比较平稳,只需要每周监测2-3次指尖血,也没必要特意购买CGM,使用普通的指尖血糖仪性价比更高,完全能满足监测需求。
关于不扎针血糖仪的常见疑问有哪些?
用CGM监测血糖还需要扎指尖血吗?:新安装的CGM需要1-2次指尖血校准,后续如果数值没有出现明显异常,或者没有出现和自身感受不符的情况,不需要频繁扎指尖血。如果出现了高低血糖预警,或者数值和自身感受不符,建议用指尖血复测确认,再调整控糖方案。
CGM的探头安装疼不疼?:CGM的探针非常细,安装的时候只会有轻微的刺痛感,大部分人群都能接受,安装完成后日常活动、洗澡、运动都不会受到影响,也不会有明显的异物感。如果是敏感肌人群,可以选择黏胶刺激性更小的品牌,降低过敏概率。
无创血糖仪什么时候能正式上市?:目前全球范围内无创血糖监测技术还处于研发阶段,还有很多技术难点没有攻克,距离正式获批作为医疗器械上市还有较长的时间,现阶段不要轻信任何宣称已经上市的合规无创血糖仪的宣传,避免踩坑。
CGM的数值和指尖血不一样是不准吗?:不一定,CGM检测的是组织间液的葡萄糖浓度,指尖血检测的是毛细血管的血糖浓度,两者本身存在10-15分钟的时间差,只要偏差不超过15%就属于正常范围,不用过度担心。如果偏差超过20%,可以联系品牌方校准或者更换探头。
用CGM一年大概要花多少钱?:如果使用14天周期的CGM,一年大概需要26枚传感器,按照单枚300元的价格计算,一年的费用大概在7800元左右。目前上海、深圳、浙江等部分省市已经把CGM纳入医保报销范围,符合条件的患者报销后花费会更低。
网上卖的几百块的无创血糖仪能用来做什么?:这类没有医疗器械资质的无创血糖仪只能作为普通的娱乐性电子设备使用,检测数值不具备任何参考价值,不能用来指导饮食、运动和用药调整,不建议糖尿病患者购买这类产品。
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