不少糖友使用过程中发现测量数值和医院静脉血结果有差异,就直接判定血糖仪不准,实则大多是耗材过期、操作不规范等人为因素导致。本文将围绕大家关心的罗氏Accu-Chek血糖仪准确度相关问题,拆解不同型号的差异、耗材选择注意事项,附常见疑问解答,帮大家选对设备、测准血糖。
罗氏Accu-Chek血糖仪的准确度符合国家标准吗?
我国血糖仪的准确度要求是什么?:我国现行的血糖仪国家标准为GB/T 19634-2005,要求95%的测量结果与静脉血生化值的差异,在血糖浓度<5.6mmol/L时,差值不超过±0.83mmol/L;血糖浓度≥5.6mmol/L时,差值不超过±15%,只要符合这个标准的血糖仪就算合格产品。

罗氏血糖仪的准确度是否达标?:国内在售的正规罗氏Accu-Chek血糖仪,全部经过国家药监局的注册审批,上市前都做过大规模的临床比对试验,准确度全部符合甚至优于国家标准,大家从正规电商平台、线下药店购买的全新合规产品,基础准确度是有明确保障的。
更高精度的国际标准有哪些?:除了国标之外,罗氏部分定位较高的型号,比如卓越金采型,还符合更严格的ISO 15197:2013国际标准,误差范围更小,抗干扰能力更强,适合对血糖监测精度要求更高的糖友,比如妊娠糖尿病患者、脆性糖友等人群使用。
不同型号的罗氏Accu-Chek血糖仪准确度有差异吗?
罗氏在售主流型号的准确度层级怎么划分?:目前国内在售的罗氏Accu-Chek血糖仪主要分为逸动型、卓越金采型、活力型、怡动型几个系列,其中卓越金采型是定位较高的型号,采用黄金电极技术,抗干扰能力更强,准确度表现更优,和静脉血的偏差基本可以控制在±10%以内。
入门款型号的准确度够用吗?:活力型、逸动型属于入门款,准确度也完全符合国家标准,但是抗干扰能力略弱,比如血液中红细胞压积异常、服用大剂量维生素C等药物时,可能出现轻微偏差,适合普通二型糖友日常监测使用,价格也更低,单机价格在100-200元区间。
选型号要注意什么?:大家选择型号的时候,可以根据自己的实际需求来,没有特殊情况的普通二型糖友选入门款就足够满足日常监测需求,有特殊监测需求的人群可以选高端型号,不需要盲目追求高价产品,只要是正规合规的型号都能满足日常使用要求。
试纸会影响罗氏Accu-Chek血糖仪的准确度吗?
为什么试纸会影响测量准确度?:血糖仪的测量原理是通过试纸上的酶和血液中的葡萄糖发生反应,再通过电极传导信号计算血糖值,试纸的酶活性、保存状态、是否适配对应型号,都会直接影响反应的结果,进而影响测量准确度,是除了机器本身之外影响结果的核心因素。
试纸使用有哪些注意事项?:罗氏Accu-Chek的所有型号试纸都是专属适配的,不同型号之间的试纸不能通用,比如卓越金采的试纸只能用在卓越金采的机器上,活力型的试纸只能用在活力型机器上,混用试纸会直接导致测量结果偏差,甚至完全无法测量。罗氏的试纸价格大概在2-4元/条,不同型号的试纸价格有小幅差异。
试纸保存要注意什么?:另外试纸的保存也很重要,要放在干燥、阴凉、避光的地方,开封后要在3个月内用完,不能使用过期、受潮、氧化的试纸,不然哪怕机器本身没问题,测出来的结果也会出现明显偏差,完全没有参考价值。
怎么通过认证信息判断罗氏Accu-Chek血糖仪是否合格?
正规罗氏血糖仪需要有哪些基础认证?:国内售卖的正规罗氏Accu-Chek血糖仪,首先要有国家药监局颁发的医疗器械注册证,注册证编号可以在国家药监局官网查询到,这是产品合格的基础门槛,没有这个认证的产品,哪怕价格再低也不能买,准确度完全没有保障。
还有哪些权威认证可以参考?:其次罗氏的血糖仪大多还会有欧盟CE认证、美国FDA认证,这些是国际上的医疗器械权威认证,有这些认证的产品,准确度和安全性的标准更高,大家购买的时候可以看产品外包装上的标识,也可以找客服索要认证文件查看。
怎么区分正品和仿冒产品?:大家还要注意区分正品和仿冒产品,罗氏的血糖仪和试纸都有防伪标识,可以通过官方公众号扫码验真,仿冒的产品不管是机器还是试纸,都没有经过合规检测,准确度差异极大,甚至会误导糖友的用药和控糖方案,造成严重的健康风险。
操作不当会导致罗氏Accu-Chek血糖仪测量不准吗?
哪些常见操作会影响测量结果?:很多糖友觉得血糖仪不准,其实是操作不当导致的,比如采血的时候用力挤压手指,导致组织液混入血液,稀释了血液样本,就会导致测量结果偏低;还有采血前手指没有洗干净,残留的糖分、酒精等物质,也会影响测量结果。
正确的测量操作是怎样的?:大家每次测量前要仔细阅读说明书,按照要求操作,采血前用温水洗手,自然晾干,用酒精消毒的话要等酒精完全挥发之后再采血,不要用力挤压手指,取第二滴血液测量,采血时要保证血量足够覆盖试纸的反应区。
测量结果异常怎么排查?:如果多次测量结果和静脉血偏差超过国家标准,大家可以先排查试纸是否过期、操作是否规范、有没有用对对应型号的试纸,排除这些因素之后,再联系罗氏的官方售后,申请校准机器,不要随便判定是机器本身的质量问题,大部分偏差都是操作或者耗材的问题导致的。
罗氏Accu-Chek血糖仪使用有哪些常见问题?
罗氏血糖仪和医院静脉血结果差多少是正常的?:按照国家标准,只要95%的结果偏差在允许范围内就算正常,大家如果和医院静脉血比对,建议在静脉采血后2小时内用血糖仪测量,偏差在±15%以内就属于正常情况,不需要担心。
罗氏血糖仪多久需要校准一次?:正常使用的情况下,罗氏血糖仪不需要频繁校准,只有更换新批次的试纸、机器摔过、或者测量结果明显异常的时候,才需要用随试纸附带的校准卡校准,或者联系售后校准。
罗氏血糖仪的试纸可以用其他品牌的替代吗?:不可以,罗氏的所有型号血糖仪只能使用对应型号的原装罗氏试纸,其他品牌的试纸不兼容,也不符合机器的校准参数,会导致结果严重偏差,完全没有参考价值。
罗氏血糖仪的价格大概是多少?:罗氏入门款的活力型血糖仪单机价格在89-159元之间,卓越金采型单机价格在229-399元之间,试纸的价格大概在2-4元/条,大家可以根据自己的预算和需求选择。
血糖值波动大是血糖仪不准吗?:血糖本身就是随时波动的,和饮食、运动、情绪、睡眠、用药等多种因素都有关系,只要不同时间的测量结果偏差在合理范围内,就不是血糖仪的问题,如果同一滴血连续两次测量偏差超过20%,才需要排查设备问题。
孕妇可以用罗氏血糖仪测血糖吗?:可以,推荐选择准确度更高的卓越金采型,这款的抗干扰能力更强,红细胞压积适配范围更广,适合孕妇这类对血糖监测精度要求更高的人群,测量结果可以作为日常控糖的参考。
罗氏血糖仪的使用寿命是多久?:正规罗氏血糖仪的使用寿命大概在5-8年,只要日常使用没有摔碰、进水,测量结果稳定就可以一直使用,超过使用年限之后建议更换新的设备,避免内部元件老化导致准确度下降。
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