很多糖友听过动态血糖仪(CGM)不用频繁扎手指,就误以为它是完全不抽血的无创设备,实际上这类产品仍需植入皮下微型传感器,并非完全无创。本文也会对目前主流的血糖检测技术做逐一拆解,帮大家选到适合自己的血糖监测工具,少花冤枉钱。
不抽血的血糖仪真的存在吗?
目前暂无获批上市的完全无创医用级血糖仪:目前全球范围内还没有正式获批上市的、完全不需要接触体液或植入传感器的医用级不抽血血糖仪,市面上宣传的“不抽血血糖仪”大多是偷换概念,要么是指无需静脉抽血、仅需指尖采血的传统血糖仪,要么就是动态CGM这类微创监测设备,并非真正完全不介入人体的无创产品。国家药监局2023年就发布过相关消费提示,提醒消费者不要轻信所谓“完全无创不抽血血糖仪”的虚假宣传,目前所有获批的血糖检测产品都需要采集血液或组织间液完成检测。

无创测糖技术仍在研发阶段:目前国内外的科研团队都在推进完全无创血糖检测技术的研发,主流方向包括光谱检测、唾液检测、泪液检测、呼气检测等,其中近红外光谱检测的进展最快,已经进入临床试验阶段,不过距离正式民用还有较长的周期。北京协和医院内分泌科发布的2023版糖尿病居家监测指南也明确指出,目前居家血糖监测的合规工具只有传统指尖血糖仪和动态CGM两类,不存在合规的完全无创不抽血的血糖仪产品。
动态CGM是不抽血的血糖仪吗?
动态CGM属于微创监测设备,并非完全无创:动态CGM的全称是持续葡萄糖监测系统,它确实不需要像传统血糖仪那样每次监测都扎手指采指尖血,通常仅需7-14天校准一次指尖血即可,日常监测无需反复采血,所以不少商家会将其宣传为“不抽血血糖仪”,但实际上这类产品的核心原理是通过植入皮下的微型传感器检测组织间液的葡萄糖浓度,再换算为血糖数值,仍有微创植入的步骤,不属于完全无创的产品。
主流动态CGM的使用成本与适用场景:目前国内获批的动态CGM品牌包括雅培瞬感、硅基动感、德康G7、鱼跃安耐糖等,探头植入在上臂外侧,直径仅0.3-0.4mm,植入过程几乎无痛,植入后正常洗澡、运动都不受影响,能24小时持续监测血糖波动,捕捉高低血糖峰值。价格方面,国产的硅基动感14天效期的单枚探头价格在180-220元之间,雅培瞬感14天效期的单枚探头价格在200-260元之间,德康G7 10天效期的单枚探头价格在280-350元之间,长期使用的成本高于传统指尖血糖仪。
动态CGM的准确性符合医用标准:合规的动态CGM产品的检测误差都符合国家±15%以内的标准,95%以上的检测结果和静脉血结果的偏差都在允许范围内,对于需要频繁监测血糖的人群来说,不仅能减少扎手指的次数,还能看到连续的血糖波动曲线,方便调整饮食、运动和用药方案,比传统指尖血糖仪的监测维度更丰富。
宣称“不抽血测糖”的智能手表靠谱吗?
消费级智能手表的测糖功能无医用资质:现在不少智能手表、智能手环都宣称搭载了无创血糖监测功能,无需扎手指就能测血糖,这类产品大多属于消费级电子设备,没有拿到国家三类医疗器械证,检测结果仅能作为健康参考,不能作为糖尿病诊断、调整用药的依据,误差普遍较大,完全达不到医用血糖监测的标准。
智能手表测糖的原理存在先天缺陷:这类智能手表的测糖原理大多是通过光电传感器采集皮肤下的血流数据、心率变异性等参数,通过算法推算血糖数值,并没有直接检测葡萄糖的相关成分,受外界干扰因素非常多,皮肤出汗、抬手动作、进食饮水、运动状态都会影响检测结果,部分产品的误差甚至可以达到2mmol/L以上,参考价值很低。
官方测评数据佐证准确性不足:2024年上海市消保委对12款宣称带有无创血糖监测功能的智能手表做过对比测评,结果显示这类产品和医用指尖血糖仪的检测结果符合率仅为42%,远达不到血糖监测的要求,所以如果是糖尿病患者,绝对不能用智能手表的测糖功能代替正规的血糖监测设备,健康人群如果只是想了解大致的血糖波动趋势,可以作为休闲参考。
完全无创的血糖检测技术什么时候能落地?
核心技术仍需突破稳定性瓶颈:目前全球进展最快的近红外光谱无创测糖技术,已经在临床试验中做到了检测误差和指尖血糖仪相当的水平,但仍然存在稳定性不足的问题,不同肤色、不同体重的人群使用的误差差异较大,受环境温度、皮肤状态的影响也比较明显,这些问题都需要进一步解决才能达到量产上市的标准。
国内研发进展较快,预计3-5年有望落地:国内清华大学、中科院深圳先进院等科研机构的研发团队都在推进无创血糖检测技术的研发,部分产品已经进入到二期临床试验阶段,按照医疗器械的审批流程,预计最快3-5年有可能拿到三类医疗器械证,正式进入民用市场,不过目前还没有明确的上市时间表。
不同血糖监测方式分别适合哪些人群?
传统指尖血糖仪适合绝大多数普通糖友:传统指尖血糖仪需要每次扎手指采指尖血,优点是价格便宜,仪器价格仅在50-200元之间,单次检测的试纸成本仅1-3元,检测结果准确,符合医用标准,适合血糖控制稳定、不需要频繁监测的普通2型糖尿病患者日常使用,缺点是每次扎手指有痛感,只能看到单次的血糖数值,看不到波动趋势。
动态CGM适合血糖波动大的特殊人群:动态CGM适合1型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者、血糖波动大需要频繁调整用药的2型糖尿病患者,以及经常运动、容易出现无症状低血糖的糖友,能24小时监测血糖变化,出现高低血糖时会主动报警,方便及时干预,也适合需要精细化调整控糖方案的人群使用。
静脉血糖检测适合确诊和定期复查:静脉抽血测血糖是血糖检测的金标准,准确性最高,适合初次筛查糖尿病、定期去医院复查的人群使用,不过需要到医院抽取静脉血,等待结果的时间较长,不适合日常居家监测使用,糖友每3-6个月到医院测一次静脉血糖和糖化血红蛋白,和居家监测的结果做对比校准就可以。
选购血糖监测设备要注意哪些避坑要点?
优先查验三类医疗器械资质:不管选购哪类血糖监测设备,首先要查验产品是否有国家药监局颁发的三类医疗器械证,没有相关资质的产品不管宣传得多好都不要购买,尤其是宣称“完全无创不抽血”的产品,目前都是没有合规资质的,很容易出现检测结果不准的问题,耽误病情。
关注产品的误差范围和使用成本:按照国家标准,合规的血糖监测产品的检测结果和静脉血结果的误差要在±15%以内,95%以上的检测结果要符合这个要求,大家选购的时候可以查看产品说明书里的准确性数据,优先选择误差更小的产品。同时也要考虑长期使用成本,传统血糖仪要选试纸供应稳定、价格适中的产品,动态CGM要根据自己的使用频率选择合适效期、价格合适的品牌。
根据自身监测需求选择合适的品类:如果只是日常常规监测,血糖控制比较稳定,选择传统指尖血糖仪就足够,性价比更高;如果需要频繁监测血糖,害怕扎手指,预算充足的话可以选择动态CGM,监测体验更好,也能获得更全面的血糖数据,不要盲目跟风购买高价的所谓“无创测糖”产品,避免花冤枉钱。
血糖监测常见问题解答(FAQ)
动态CGM需要定期校准吗?:绝大多数的动态CGM都需要在植入后的前2小时用指尖血校准1次,之后每7天校准1次即可,现在也有部分免校准的CGM产品,不需要额外扎手指校准,但如果出现数值明显和自身状态不符的情况,还是建议用指尖血糖仪检测核对,避免误差。
戴动态CGM可以洗澡游泳吗?:目前主流的动态CGM探头的防水等级都达到了IPX8,常温下短时间浸泡在1米深的水里不会有问题,正常洗澡、游泳都不受影响,但不建议长时间泡温泉、蒸桑拿,高温环境会影响传感器的寿命和检测准确性。
无创血糖检测的结果可以用来调整降糖药用量吗?:目前没有获批的医用级完全无创血糖检测产品,所有消费级的无创测糖设备的结果都只能作为休闲参考,绝对不能用来调整降糖药或者胰岛素的用量,调整用药必须要使用合规的指尖血糖仪或者静脉血的检测结果,避免出现血糖异常的风险。
糖尿病患者日常多久测一次血糖比较合适?:血糖控制稳定的2型糖尿病患者,每周测2-4次空腹和餐后2小时血糖就可以;血糖控制不稳定的患者,每天要测4-7次血糖,包括空腹、三餐后2小时、睡前、凌晨血糖;使用胰岛素的患者要根据用药方案,遵医嘱增加监测频率。
动态CGM植入的时候会痛吗?:动态CGM的探头直径一般在0.3-0.4mm之间,比普通的采血针还要细,植入的时候只有轻微的刺痛感,绝大多数人群都可以接受,植入后几乎没有异物感,正常的工作、运动、生活都不会受影响。
指尖血糖仪的采血针可以重复使用吗?:绝对不可以重复使用,采血针是一次性无菌产品,重复使用会增加皮肤感染的风险,而且使用后的针尖会变钝,再次使用时扎手指的痛感会明显加重,每次采血都要更换全新的采血针,采完血后要及时将用过的采血针丢入锐器垃圾桶,避免扎伤他人。
智能手表的血糖监测功能有实用价值吗?:对于没有糖尿病的健康人群,如果只是想大致了解自己的血糖变化趋势,比如进食甜食、运动后的血糖波动情况,可以作为休闲参考,但对于糖尿病患者来说,这类功能的实用价值很低,完全不能代替医用级的血糖监测设备,不建议糖尿病患者依赖这类功能监测血糖。
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