目前无创血糖监测技术确实处于快速发展阶段，但市场上产品质量参差不齐，甚至有不少虚假宣传的产品夸大效果，误导消费者盲目购买。本文结合北京协和医院内分泌科、上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究中心的临床研究数据，为大家全面解读无创血糖仪的发展现状、适用场景和选购注意事项。
不用采血的血糖仪真的存在吗？
目前已有合规的不用采血的血糖监测产品上市:不用采血的血糖仪并非虚假概念，目前已有相关产品获得国家药品监督管理局的二类医疗器械注册证，正式上市销售。当前主流的技术路径包括近红外光谱检测、间质液渗透检测、代谢热整合检测三类，不同技术路径的无创程度、准确率、适用场景存在一定差异。
不同产品的无创程度有所区别:市面上宣传的“不用采血”分为两种类型，一类是半无创产品，比如雅培瞬感，仅首次使用时需要将微米级探头植入上臂皮下，植入过程痛感极弱，后续14天使用无需频繁指尖采血，扫描即可读取血糖数据；另一类是完全无创产品，比如国产博邦芳舟无创血糖仪，全程不需要扎针，仅需对准手臂皮肤扫描10秒左右即可出结果。
临床专家对这类产品的定位:北京协和医院内分泌科副主任医师肖新华表示，目前已获批的无创血糖监测产品，定位都是日常血糖辅助监测工具，还不能完全替代传统指尖采血血糖仪，更不能替代医院的静脉血生化检测，消费者选购时要理性看待宣传话术，不要相信“完全替代采血检测”的夸大宣传。
无创血糖仪的监测数据和传统采血仪误差大吗？
合规产品的误差符合国家相关标准:我国对家用血糖监测设备的误差要求为：95%的检测结果与静脉血生化结果的偏差不超过±20%，即可判定为合格。目前所有获得二类医疗器械注册证的无创血糖仪，都通过了相关临床测试，误差基本符合国家标准，可以满足日常监测需求。
多种因素会影响无创血糖仪的准确率:和传统采血血糖仪相比，无创血糖仪的结果更容易受外部因素影响，比如皮肤厚度、皮肤出汗情况、近期是否运动、环境温度、是否涂抹护肤品等，都会对检测结果产生干扰。比如刚做完剧烈运动、皮肤有汗的情况下，检测误差可能会上升到±25%左右。
不同场景下准确率存在差异:上海交通大学附属第一人民医院2023年针对120名2型糖尿病患者的临床测试显示，合规无创血糖仪的空腹血糖检测符合率可达94.2%，餐后2小时血糖检测符合率为89.7%，整体符合率为92.7%，可以满足日常控糖参考需求，但建议高血糖、低血糖状态下搭配指尖采血复核。
无创血糖仪的价格区间是多少？
半无创类产品的价格区间:目前市场占有率最高的半无创产品为雅培瞬感，单独扫描仪的价格在300-500元区间，单次使用的探头价格为150-200元/枚，每枚探头可连续使用14天，每月的使用成本大概在300-400元左右，适合预算中等、需要高频监测的用户。
完全无创类产品的价格区间:目前国内获批的完全无创血糖仪以博邦芳舟产品为主，主机价格在2200-2800元区间，无后续耗材成本，单次检测不需要额外付费，适合需要长期监测血糖、不愿意承担持续耗材成本的用户，平均每年使用成本低于500元。
消费级无创测糖产品的价格区间:目前不少智能手表、智能手环也宣传具备无创测糖功能，这类产品的价格大多在1000-3000元区间，但这类产品属于消费电子，没有获得医疗器械注册证，检测结果仅能作为健康趋势参考，不能用于控糖指导，不建议糖尿病患者作为医疗设备购买。
无创血糖仪适合哪些人群使用？
高频监测需求的人群优先选择:无创血糖仪首先适合需要高频监测血糖的人群，比如1型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者、正在调整胰岛素剂量的2型糖尿病患者，这类人群通常每天需要监测4-7次血糖，使用无创血糖仪可以大幅减少扎针痛苦，提升血糖监测的依从性。
对疼痛敏感的人群适配度更高:儿童糖尿病患者、老年糖尿病患者、对疼痛耐受度低的人群，也适合使用无创血糖仪，这类人群往往对指尖采血的抵触情绪较强，使用无创血糖仪可以降低测糖的心理负担，帮助养成定期监测血糖的习惯。
这类人群不建议单独使用无创血糖仪:需要精准调整胰岛素剂量的围手术期患者、脆性糖尿病患者，不建议单独使用无创血糖仪，这类人群对血糖数据的准确率要求较高，建议搭配指尖采血血糖仪或者静脉血检测使用，避免因误差导致血糖波动，引发健康风险。
选购无创血糖仪要避开哪些坑？
避开夸大宣传的产品:凡是宣传“100%准确”“完全替代静脉血检测”“可以治愈糖尿病”的产品，都属于虚假宣传，按照我国广告法要求，医疗器械不得宣传治愈率、百分百准确率，选购时首先要查看产品是否有国家药监局颁发的二类医疗器械注册证，没有注册证的产品不要购买。
不要把消费级产品当医疗设备用:不少智能穿戴设备宣传的无创测糖功能，仅属于健康参考功能，没有医疗器械资质，误差普遍超过±30%，不能作为控糖、调整药量的依据，不要花高价购买这类产品替代专业医疗监测设备。
提前了解产品的适用限制:选购前要仔细查看产品说明书的适用范围，比如部分近红外技术的无创血糖仪，对肤色较深的人群误差较大，部分产品仅适合在15-30℃的环境下使用，温度过高过低都会导致误差上升，要根据自身的使用场景选择适配的产品。
关于无创血糖仪的常见疑问解答（FAQ）
无创血糖仪完全不用扎针吗？:目前市场上的产品分为两类，一类是半无创的，比如雅培瞬感，首次使用时需要将极细的探头植入皮下，植入时几乎没有痛感，后续14天使用不需要扎手指采血；另一类是完全无创的，比如博邦芳舟的获批产品，全程不需要扎针，直接对准手臂皮肤扫描即可出结果。
无创血糖仪的结果可以用来调整胰岛素剂量吗？:目前获批的二类医疗器械类无创血糖仪，结果可以作为调整药量的参考，但如果要调整大剂量的胰岛素，还是建议搭配指尖采血或者静脉血检测的结果，避免因为误差导致血糖波动。
智能手表的无创测糖功能靠谱吗？:目前绝大多数智能手表的测糖功能属于消费电子的健康参考功能，没有获得医疗器械注册证，误差普遍在±30%以上，只能作为日常健康趋势参考，不能用于糖尿病的诊断和控糖指导。
无创血糖仪适合孕妇用吗？:妊娠糖尿病患者可以用无创血糖仪做日常高频监测，但是每周至少要做1-2次指尖采血对比，确保监测结果的准确性，避免因为误差影响孕期控糖。
为什么有的无创血糖仪测出来的结果和指尖血差很多？:可能是操作不当导致的，比如测量前刚运动完、皮肤有汗、涂抹了护肤品，或者没有按照说明书的要求校准，也有可能是购买的产品没有医疗器械注册证，本身准确率不达标。
无创血糖仪可以用来诊断糖尿病吗？:不管是无创还是传统采血的血糖仪，都不能用来诊断糖尿病，糖尿病的诊断必须要到医院做静脉血的糖耐量试验，家用监测设备的结果只能作为日常控糖的参考。
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