现在市面上的血糖监测产品种类繁多,不少产品宣传的准度和实际使用表现有较大差距,想要判断一款血糖仪是否靠谱不能只看商家宣传,要结合合规认证、误差标准、试纸适配性、操作规范等多个维度综合判断,本文也整理了大家关注度最高的相关问题,做统一的科普解答。
拜安进血糖仪的准确性符合国家合规标准吗?
它拿到了哪些合法的误差相关认证?:拜安进是拜耳医药保健有限公司旗下的进口血糖仪产品,已经通过我国国家药监局三类医疗器械认证,同时符合ISO15197:2013血糖监测系统国际标准,该标准要求95%的检测结果与静脉血生化值的误差不超过±15%,拜安进的检测表现完全满足这一要求,属于合规的血糖监测产品。

它的临床验证结果怎么样?:除了基础的合规认证之外,拜安进还和国内多家三甲医院(包括北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科)联合完成了临床测试,测试数据显示其检测结果与静脉血生化检测结果的一致性达到98%以上,完全可以满足普通人群日常血糖监测的参考需求。
试纸匹配度会影响拜安进血糖仪的准确性吗?
为什么试纸匹配度会直接影响检测准度?:目前主流的血糖仪大多采用生物酶电化学检测原理,不同品牌、不同型号的血糖仪的酶配方、反应参数都是针对专属试纸单独校准的,只有和适配试纸搭配使用,才能保证数据读取的准确性,如果混用其他品牌、同品牌其他型号的试纸,很容易出现明显的数值偏差。
拜安进血糖仪应该搭配什么试纸?:拜安进血糖仪只能搭配同品牌的拜安进血糖试纸使用,目前正规渠道在售的拜安进血糖试纸,50片装的价格区间为120元-150元,100片装的价格区间为220元-270元,大家要注意选择正规渠道购买,不要使用过期、受潮的试纸,也不要用拜安康等同品牌其他型号的试纸搭配使用。
操作不当会导致拜安进血糖仪检测结果不准吗?
哪些常见操作会造成检测误差?:就算是合规的血糖仪搭配适配的试纸,操作不当也会导致结果出现偏差,比如采血时用力挤压指尖导致组织液混入血液样本、采血前指尖残留的酒精或水渍没有擦干、试纸插入血糖仪后长时间暴露在空气中受潮,这些都会直接影响反应结果的准确性。
怎么操作才能保证拜安进的检测准度?:正确使用拜安进血糖仪的流程为:首先用75%酒精消毒指尖,等待酒精完全挥发后,用采血针采集足量血液,直接滴在试纸的反应区,等待5秒即可出结果,采血时不要用力挤压采血部位,也不要在反应开始后追加滴血,这样测出来的结果误差会控制在合规范围内。
还有什么方法能进一步降低误差?:如果血糖仪长时间没有校准,也可能出现偏差,拜安进每盒新试纸都会配备配套的校准卡,大家第一次打开新试纸盒时,要先将校准卡插入血糖仪完成校准再使用,每年也可以到线下连锁药店或者品牌服务点做一次整机校准,进一步提升检测结果的可靠性。
拜安进血糖仪和医院静脉血检测结果有差异正常吗?
为什么两者会出现数值差异?:首先要明确的是,血糖仪检测的是指尖毛细血管的全血血糖,而医院生化仪检测的是静脉血浆血糖,两者的检测样本本身就存在生理差异,一般空腹状态下指尖全血血糖会比静脉血浆血糖低10%-15%左右,餐后状态下两者的差异会更小,这是正常的生理差异,不是血糖仪不准导致的。
多大的差异属于正常范围?:按照我国医疗器械相关规定,只要血糖仪的检测结果和静脉血生化值的误差在±20%以内就属于符合要求的产品,拜安进的误差控制标准为±15%,比国家标准更严格,只要差异在这个区间内都是正常的,无需过度担心,如果差异超过这个范围,可以先排查操作问题、试纸有效期,也可以联系品牌方做校准。
拜安进血糖仪适合哪些人群使用?
日常监测需求的人群是否适用?:对于已经确诊的2型糖尿病患者、需要控糖的妊娠期糖尿病孕妇,日常需要监测空腹、餐后2小时、睡前等多个时间点的血糖,拜安进的检测速度快,采血量仅0.5微升,痛感很低,适合日常高频次监测使用,检测结果也足够作为调整饮食、运动、用药方案的参考。
高危人群筛查是否适用?:对于有糖尿病家族史、肥胖、多囊卵巢综合征等糖尿病高危人群,也可以用拜安进血糖仪做日常血糖筛查,尽早发现血糖异常情况,但如果筛查出来的血糖值超过正常范围,一定要到医院做静脉血检测确诊,不能用血糖仪的检测结果作为糖尿病的诊断依据。
它的性价比怎么样?:目前正规渠道在售的拜安进血糖仪单机售价在100元-200元不等,不少渠道还有购买指定数量试纸免费赠送血糖仪的活动,整体性价比比较高,适合大多数有血糖监测需求的人群选择。
怎么避免买到假冒的拜安进血糖仪影响准确性?
哪些渠道购买的产品更靠谱?:大家要选择正规渠道购买拜安进血糖仪,比如线下的老百姓大药房、益丰大药房等连锁药店,线上的品牌官方旗舰店、京东健康、阿里健康大药房等正规医药电商平台,不要购买无资质私人售卖的产品,避免买到假冒伪劣产品,准度没有任何保障。
怎么验证产品是不是正品?:购买时可以查看产品的医疗器械注册证编号,拜安进血糖仪的医疗器械注册证编号为国械注进20162224390,大家可以登录国家药监局官网输入编号查询验证,确认是正品之后再使用,假冒产品的元器件、校准参数都不符合要求,检测结果完全没有参考价值。
关于拜安进血糖仪的常见疑问有哪些?
1、拜安进血糖仪的检测结果可以作为糖尿病诊断依据吗?:不可以,糖尿病的诊断必须以医院的静脉血浆血糖检测结果或者糖耐量试验结果为准,血糖仪的检测结果只能作为日常居家监测的参考,不能替代医院的专业诊断。
2、拜安进血糖试纸开封之后有效期是多久?:拜安进血糖试纸开封之后的有效期为3个月,大家开封后可以在瓶身标注开封日期,超过3个月的试纸就不要继续使用了,避免影响检测结果;未开封的试纸有效期为2年,需要放在干燥、避光的环境下储存,不要放入冰箱冷藏。
3、拜安进血糖仪需要手动调码吗?:目前在售的新版拜安进血糖仪大多为免调码版本,打开新试纸后可以直接使用,无需额外调码;部分旧款拜安进血糖仪需要使用试纸盒配套的校准卡调码,按照说明书操作完成校准后再使用即可。
4、拜安进血糖仪的售后保障有哪些?:通过正规渠道购买的拜安进血糖仪一般享受5年质保,非人为损坏的情况下可以免费维修或者更换,也可以到线下合作的连锁药店享受免费校准服务。
5、贫血会影响拜安进血糖仪的检测结果吗?:如果是严重贫血的患者,红细胞比容数值异常,会对检测结果有一定的影响,建议这类人群拿到检测结果后及时告知医生,结合静脉血检测结果综合判断,不要仅参考血糖仪数值调整用药。
6、拜安进血糖仪和拜安康血糖仪有什么区别?:两款都是拜耳旗下的合规血糖仪产品,拜安进的检测速度更快、采血量更少、误差控制标准更严格,适合需要高频次监测血糖的人群;拜安康的售价更低,适合偶尔做血糖筛查的人群,两者的试纸不能通用。
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