Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。
Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。
2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需要修正,并且需要补充信息。在与FDA进一步协商后,Acorda公司按照要求进行了修正,并再次提交了该药的申请。
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