在今年美国神经病学学会(AAN)年度会议上，关于神经病治疗药市场变化方面的信息寥寥无几，而多发性硬化症(MS)治疗药领域则成为了会议的焦点。值得指出的是，默克和诺华两家公司都分别在会议上公布了MS在研药Cladribine和FTY720的骄人III期临床实验数据。但是，这两种药物的安全性问题仍令人担忧。
随着两年的发展，MS治疗药领域已成为AAN年会的主要话题。目前共有5种此类药物处在晚期临床实验阶段，其中上述两种产品则走在研发进程的最前端，也正处于研发过程中的关键点。默克和诺华都有意在今年年底递交药物申请，因此都借此机会展示一番。虽然这两种产品都还存在安全性问题，人们也不确定哪种产品将脱颖而出，但无论如何，有分析机构认为它们的面世代表着该领域获得的巨大进展，并预言这些产品在未来几年内能够成功获准上市。
此外，几年前同类产品Tysabri因安全性问题一时成为药品市场的轰动性新闻，因此其出品公司Biogen Idec也借这一机会重新在人们心中树立它的正面形象。
2009年中期德国默克计划在欧美国家申请Cladribine口服制剂
默克公司在会上公布了Cladribine在为期两年的CLARITY临床实验中获取的所有数据。实验结果显示，与安慰剂相比，Cladribine口服片剂可以显著降低病情复发率、减缓患者病情恶化进而导致残疾和减少脑损伤。在为期2年的实验中，使用低剂量Cladribine的受试组中有80%的患者未出现病情复发，使用高剂量Cladribine的受试组中有79%的患者未出现病情复发，而安慰剂对照组中仅有61%的人达到这一效果。数据还表明，这种药物可以将患者出现残疾的几率降低30%以上。
与诺华FTY720一样，Cladribine的安全性问题令人疑虑。该药可导致淋巴球减少症，这种不良反应在Cladribine受试组中出现的频率较高。更令人担忧的是，实验期内，有4名患者使用该药后患上癌症，而在实验结束后6个月，又有一名受试者确诊患上癌症，其中有一名患者死亡。在安慰剂对照组中，未出现癌症病例。因为发现的癌症病例涉及多种类型(子宫颈癌、恶性黑素瘤、卵巢癌和胰腺癌)，这对确定药物的因果效应带来困难，但也不能排除Cladribine的嫌疑。
默克计划以1326名受试者参加的III期临床实验数据作为在欧洲和美国递交新药申请的基础。2006年9月份，Cladribine已获准进入FDA的快批通道。分析家认为，该药有望于2010年中获准进入美国市场。而对于Tysabri，FDA则要求对使用该药的患者身体情况进行广泛监测。
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