很多消费者误以为降糖仪都是正规医疗器械,实际上目前市场上在售的降糖仪类产品,多数并非经过国家药监局审批的正规降糖医疗器械,仅属于普通电子保健类产品,没有明确的降糖治疗作用。本文就针对大家关心的降糖仪相关问题逐一解答,帮大家科学认知、理性选购。
降糖仪到底是什么?
目前市面降糖仪的两类主流属性:目前市面上的降糖仪主要分为两类,一类是经过国家药监局(NMPA)审批的二类或三类医疗器械,这类产品审批时会经过严格的临床试验验证,明确标注适用范围,通常是配合常规降糖方案,作为辅助改善的工具,目前国内获批的同类型产品数量极少。

非医疗器械类降糖仪的真实属性:另一类占市场9成以上的降糖仪,没有医疗器械注册证,属于普通家用电子保健产品,部分甚至是小作坊贴牌生产的三无产品,这类产品宣传的“激光降糖”“磁疗降糖”“生物电降糖”等功效都没有经过临床验证,不具备明确的降糖治疗作用,本质属于普通保健理疗产品。
正规降糖医疗器械的判定标准是什么?
看产品注册证编号属性:我国正规降糖类医疗器械属于二类或三类管理范畴,产品外包装或说明书上会标注“械注准”开头的注册编号,其中二类医疗器械是“械注准+年份+2字头+编号”,三类医疗器械是“械注准+年份+3字头+编号”,如果产品标注的是“消字号”“健字号”“电字号”,都不属于正规降糖医疗器械。
看官方公示的适用范围:就算是有械注准编号的产品,也要登录国家药监局官网查询其获批的适用范围,如果适用范围里没有明确标注“可辅助降低2型糖尿病患者血糖”这类表述,仅标注“促进血液循环”“缓解局部疲劳”“改善代谢循环”,就说明它没有获批降糖功效,不能当做降糖工具使用。
正规辅助降糖类医疗器械的价格区间:目前国内获批的可辅助控糖的医疗器械类产品,售价普遍在2000元到8000元之间,低于1000元的同类型产品基本不可能是正规械字号降糖医疗器械,消费者不要轻信“低价清仓”“厂家补贴”类的宣传话术,避免买到三无产品。
普通降糖仪为什么不能代替正规控糖方案?
糖尿病的发病机制决定单一理疗无法根治:糖尿病是胰岛功能受损、胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗导致的慢性代谢类疾病,目前全球医疗范围内还没有能彻底根治糖尿病的方法,需要通过饮食控制、运动干预、药物治疗、血糖监测、健康教育五驾马车共同调控,普通电子降糖仪的理疗作用根本无法修复受损的胰岛功能,自然不可能起到明确的降糖效果。
盲目停用正规控糖方案的风险:不少糖友听信商家宣传,购买降糖仪后就自行停了降糖药或胰岛素,这会导致血糖在短时间内快速升高,长期血糖波动过大还会诱发糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等严重并发症,甚至会增加酮症酸中毒的发病风险,直接威胁生命安全,糖友千万不要随意停用医生制定的正规控糖方案。
选购降糖类产品要避开哪些宣传陷阱?
宣称“百分百降糖、停药停针”的都是骗局:根据我国广告法要求,医疗器械类产品宣传不能含有治愈率、有效率表述,也不能承诺治疗效果,所有宣称“使用3天血糖降到正常”“用1个月不用吃降糖药”的宣传,都是违反广告法的虚假宣传,消费者遇到可以直接向市场监管部门投诉。
假借公立医院、医生名义宣传的不要信:很多商家会虚构“北京协和医院内分泌科推荐”“知名内分泌专家认证”这类宣传话术,实际上北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等公立三甲医院的内分泌科,从来不会推荐没有明确临床证据的普通保健类降糖仪,消费者遇到这类宣传可以直接向医院官方核实。
附赠“免费血糖监测、健康讲座”的要警惕:不少不良商家会以免费测血糖、免费听健康讲座为噱头,吸引中老年糖友到场,然后现场夸大降糖仪的功效,诱导老年人高价购买三无产品,这类产品的生产成本普遍不到100元,售价却能卖到几千元甚至上万元,完全属于智商税产品。
糖友选择控糖辅助工具要注意什么?
优先咨询主治医生的建议:糖友如果想选购控糖辅助类产品,首先要咨询自己的主治医生,比如首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科的杨金奎主任就曾公开提示,糖友不要自行购买宣传有降糖功效的保健产品,所有辅助控糖工具都要在医生的指导下选择,符合自己的病情才有用。
不要放弃常规控糖方案:就算是选择了正规的械字号辅助控糖产品,也不能代替常规的饮食、运动和药物治疗,日常还是要定期监测空腹血糖、餐后2小时血糖,按时复诊,根据血糖变化在医生的指导下调整治疗方案,不能擅自停药减药。
保留购买凭证方便维权:如果确实需要购买相关产品,一定要通过正规电商平台或线下药店购买,保留好购买凭证、产品宣传截图,如果后续发现产品存在虚假宣传、资质不符的情况,可以第一时间向市场监管部门投诉维权,避免财产损失。
常见的降糖仪相关问题FAQ有哪些?
降糖仪真的能降血糖吗?:只有经过国家药监局审批的、适用范围明确标注有降糖功效的械字号产品,才可以在正规控糖方案的基础上起到微弱的辅助降糖作用,普通保健类降糖仪完全没有降糖效果,不要盲目相信商家的夸大宣传。
花了上万元买了三无降糖仪可以退货吗?:如果购买的产品没有械注准编号,商家宣传有降糖功效属于虚假宣传,消费者可以拿着购买凭证、产品宣传截图向市场监管部门投诉,要求退一赔三,维护自己的合法权益。
正规降糖仪适合所有糖友使用吗?:不是,就算是正规的辅助降糖医疗器械,通常只适合2型糖尿病轻中度患者辅助使用,1型糖尿病患者、有严重并发症的糖友使用基本没有效果,不要盲目选购。
降糖仪和血糖仪是同一种产品吗?:不是,血糖仪是用来监测血糖的正规二类医疗器械,没有降糖作用,而市面上的降糖仪是宣称能降糖的产品,两者功能完全不同,不要混淆两类产品的作用。
网上销量前10的降糖仪都是正规的吗?:不一定,很多电商平台的降糖仪销量都是刷出来的,选购时不要只看销量和评价,优先查产品的械注准编号,登录国家药监局官网核实其资质和适用范围,再决定是否购买。
使用降糖仪后血糖下降了是产品有用吗?:血糖受饮食、运动、情绪、药物等多种因素影响,就算不用降糖仪,控制饮食、规律运动也会让血糖下降,不要把血糖下降的功劳归到降糖仪身上,更不能因此擅自停用医生制定的控糖方案。
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