药品不良反应，即是“合格药品”在正常使用过程中出现的有害反应，多表现为变态反应，如皮肤瘙痒、过敏性哮喘等，消化系统、神经系统以及血液系统反应也时有发生。
如何判断？
杜博士总结的经验是：仔细阅读药品说明书。发生可疑不良反应，首先看药品说明书是否注明，如果已经明确注明，则可能性较大。
根据用药时间顺序来判断。一定是用药后发生或加重的症状。
1）在数秒至数分钟内发生：如有的做皮内试验后，针头尚未拔出，过敏反应即已发生，病人很快出现灼热、喉头发紧、胸闷心慌、脸色苍白、脉搏细弱、血压下降，甚至神志昏迷，需立即抢救。
2）在数分钟至数小时内发生：如固定性红斑常发生在同一部位，呈紫红色圆形或椭圆形，常有水疱，伴有发热等症状。
3）在半小时至2小时发生：如恶心、呕吐、腹痛等症状。
4）用药后1～2周发生：如多形红斑常在用药后2～7日出现。剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈型药疹大都在10日后发生，体温高达39～41℃，洋地黄反应与利尿剂引起的水肿也多在1～2周后出现。
5）停药后较长时间发生：如链霉素导致的耳聋，常在停药后6个月出现。抗癌药白消安引起的肺部病变常在用药后1年以上才出现。氯霉素、保泰松所致再生障碍性贫血也有类似的情况。联用含非那西丁成分的解热止痛药，在数十年后可能出现肾癌与膀胱癌等。
根据具体症状来判断。一般而言，药物的不良反应不同于原有疾病的症状，如阿司匹林、消炎痛等引起的哮喘，庆大霉素、链霉素等导致的耳聋，以及青霉素、碘制剂等酿成的过敏性休克。
但也有相同者，如可乐定、甲基多巴等降血压药，若长期应用后突然停用，会造成血压骤升、心率加速，甚至出现颅内出血，需立即抢救；又如贸然停用心得安，对心绞痛病人会引起较用药前更为严重的症状，常在夜间突然发生，且造成冠状动脉功能不全，甚至发生严重的心肌梗死，有死亡危险。
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