很多人误以为动态CGM就是完全不用采血的血糖仪，还有部分商家宣传的“无创血糖仪”号称不用扎针就能测血糖，实则很多都是违规产品。本文结合北京协和医院、301医院内分泌科专家的公开科普内容，以及国家药监局的获批产品信息，帮大家理清不同血糖监测产品的区别，避免踩坑。
真的存在完全不用采血的血糖仪吗？
目前是否有合规的零采血血糖产品上市？:北京协和医院内分泌科主任医师肖新华2023年发布在《中华糖尿病杂志》的科普内容明确提到，目前国内没有任何获批上市的完全不需要采血的民用血糖监测产品，所有合规产品都需要至少每1-2周用指尖血或静脉血校准一次，才能保证数值的准确性。按照国家药监局的规定，血糖监测产品的误差需要控制在±15%以内，没有校准机制的产品根本达不到这个标准，所以“完全不用采血”的民用血糖仪目前是不存在的。
大家常说的“不用采血”指的是什么？:消费者口中的“不用采血”大多是指不需要日常频繁扎指尖的血糖监测方式，其中普及率最高的就是动态血糖监测（CGM），这类产品不需要每天扎指尖测血糖，只是校准的时候需要少量采血，采血频率从原来的每天数次降到每1-2周1次，大幅降低了扎针的痛苦。还有部分处于科研阶段的无创血糖技术，比如近红外光谱检测、泪液血糖检测等，确实不需要任何采血，但目前还处于临床试验阶段，没有获批进入民用市场。
动态CGM是大家说的“不用采血血糖仪”吗？
动态CGM的工作原理是什么？:动态CGM的核心是一枚直径不到0.4mm的微型传感器，使用时需要将传感器植入上臂皮下的组织间液中，通过传感器监测组织间液的葡萄糖浓度，再通过算法换算成血糖值，每1-5分钟就可以生成一个血糖数据，全天可以生成数百个血糖数值，还能绘制全天血糖波动曲线，发现隐藏的高血糖、低血糖问题。目前获批上市的动态CGM产品使用寿命大多在7-14天，到期后需要更换新的传感器。
动态CGM真的完全不用采血吗？:目前获批的动态CGM产品，比如雅培瞬感、德康G7、硅基动感，都要求首次使用或者每7-14天用指尖血校准1次，避免数值出现偏差，所以并不是完全零采血，只是大幅降低了采血频率。部分新上市的国产动态CGM已经实现了14天只需要校准1次，对于需要频繁监测血糖的患者来说，已经基本摆脱了日常扎针的困扰。
动态CGM的使用成本是多少？:目前国内获批的动态CGM产品，单个传感器的价格在150-400元之间，使用寿命7-14天，月度使用成本在300-1200元不等。现在上海、广东、浙江、江苏等20多个省市已经将动态CGM纳入门诊慢特病报销范围，糖尿病患者备案后，每年可以报销3-6个传感器的费用，报销比例在50%-80%不等，报销后自付成本会大幅降低。
市面上宣传的“完全无创血糖仪”靠谱吗？
目前无创血糖技术有哪些类型？:现在科研阶段的无创血糖技术主要有四类，分别是近红外光谱分析、泪液血糖检测、汗液血糖检测、呼吸气体检测，大多是通过人体体表的体液、光线反射、呼出气体成分等数据换算血糖数值，不需要刺入皮肤也不需要采集血液，理论上可以实现完全无创的血糖监测。
为什么民用无创血糖仪还没普及？:中国人民解放军总医院（301医院）内分泌科主任医师母义明2024年的公开科普提到，无创血糖技术容易受皮肤厚度、体表汗液、环境温度、饮食结构、运动状态等多种因素干扰，目前的误差范围还达不到国家药监局规定的±15%以内的标准，所以还没有合规的民用产品上市。市面上现在宣传的“完全无创血糖仪”大多是没有械字号备案的假冒伪劣产品，误差普遍超过30%，不能用于临床参考，甚至可能导致患者错过低血糖救治时机，非常危险。
想要少采血应该选哪种血糖监测产品？
血糖控制平稳的2型糖友选什么？:如果是平时血糖控制平稳，每周只需要测2-3次血糖的2型糖友，其实普通的指尖血糖仪就足够，目前国内合规的指尖血糖仪比如罗氏卓越、强生稳捷，单条试纸价格在1.5-3元之间，性价比更高，不需要盲目追求“少采血”的动态CGM产品，反而会增加不必要的开支。如果是害怕扎针的患者，可以选择痛感更低的33G以上的采血针，采血时几乎没有痛感。
需要频繁监测血糖的人群选什么？:如果是每天需要测4次以上血糖的1型糖友、妊娠糖尿病患者、血糖波动大需要密切监测的2型糖友，优先选合规的动态CGM产品，比如硅基动感14天只需要校准1次，雅培瞬感可以直接扫码读数，都能大幅降低扎针痛苦，监测的血糖数据也更全面，能看到全天的血糖波动曲线，方便医生调整用药方案。
选择血糖监测产品要避开哪些坑？
要避开没有药监局备案的产品:不管是指尖血糖仪还是动态CGM，都属于二类医疗器械，购买前要先查产品的械字号备案，登录国家药监局官网就能查询，没有备案的产品不管宣传多好都不要买，避免数值不准导致病情延误。建议大家优先在正规药店、官方电商平台购买血糖监测产品，不要购买朋友圈、私域渠道销售的无备案产品。
不要相信“完全零采血”“终身不用校准”的宣传:目前所有合规的血糖监测产品都需要定期校准，不存在完全不用采血的产品，如果商家宣传“完全不用扎针”“不用校准”“准确率100%”，大多是虚假宣传，要及时向市场监管部门投诉。另外也不要相信“可以治疗糖尿病”的血糖产品宣传，所有血糖监测产品都只有监测功能，没有治疗效果。
不要盲目买高价进口产品:现在国产动态CGM的准确率已经和进口产品持平，价格比进口产品低30%左右，普通家庭可以优先选国产合规产品，性价比更高。部分进口产品的耗材购买渠道比较少，后续使用可能会出现耗材断供的问题，选购时也要注意。
血糖监测常见问题答疑（FAQ）
动态CGM的传感器植入会痛吗？:传感器的植入针非常细，植入的时候只会有轻微的刺痛感，大部分人都可以耐受，植入后日常活动不会有异物感，也不影响洗澡、游泳、跑步等运动，只要避免剧烈碰撞植入部位就可以。如果植入后出现红肿、瘙痒的情况，可能是过敏，可以联系品牌售后更换植入部位或者更换产品。
动态CGM的数值和指尖血不一样是不准吗？:动态CGM测的是组织间液的葡萄糖浓度，比指尖血的血糖值滞后5-15分钟，所以数值有±10%以内的偏差是正常的，如果偏差超过15%可以用指尖血重新校准，偏差过大可以联系品牌售后更换产品。当出现低血糖症状比如头晕、心慌、出冷汗的时候，建议用指尖血复测确认，避免数值滞后导致延误救治。
无创血糖仪大概什么时候能民用上市？:根据国家药监局医疗器械审评中心的公开信息，目前已有3款无创血糖产品进入临床试验阶段，预计最快2027-2030年可能会有合规的民用产品上市，目前大家不要相信任何在售的“民用无创血糖仪”，基本都是虚假宣传的违规产品。
1型糖友用动态CGM可以完全代替指尖血监测吗？:不能，当出现低血糖症状、调整用药方案、大量运动前后，还是需要用指尖血复测确认，避免动态CGM的数值滞后导致误差。日常血糖平稳的状态下，可以用动态CGM代替大部分指尖血监测，大幅降低采血频率。
动态CGM的传感器可以重复使用吗？:不行，所有获批的动态CGM传感器都是一次性使用的，使用寿命到期后就要更换，重复使用会导致植入部位感染、数值不准等问题，不建议大家拆解重复使用。部分品牌会提供以旧换新的活动，更换下来的旧传感器可以寄回品牌方处理，避免环境污染。
医保可以报销动态CGM的费用吗？:目前上海、广东、浙江、江苏、山东、四川等20多个省市已经将动态CGM纳入门诊慢特病报销范围，糖尿病患者在医保局完成糖尿病慢特病备案后，每年可以报销3-6个传感器的费用，报销比例在50%-80%不等，具体报销政策可以咨询当地医保局。
以上内容仅供参考,如有疑问,可以点击在线免费咨询。
