根据中华医学会糖尿病学分会发布的《中国动态血糖监测临床应用指南(2022年版)》,正规获批上市的动态血糖仪完全可以作为日常血糖管理的参考,但大家需要先明确这类设备的误差允许范围、适用场景和注意事项,不要盲目用来替代静脉血检测,也不用因为存在合理误差就完全否定其使用价值。
免扎针血糖仪到底是什么,和传统指尖血糖仪有什么区别?
免扎针血糖仪的产品定义:目前我们常说的免扎针血糖仪,本质就是获得国家药监局三类医疗器械认证的动态葡萄糖监测系统(CGM),和传统指尖血糖仪的采血逻辑完全不同,不需要每次检测都刺破指尖取血,只需要将传感器探头植入上臂外侧的皮下层,就可以连续采集血糖数据。

两类血糖仪的核心差异:传统指尖血糖仪检测的是指尖毛细血管中的血糖浓度,单次检测仅能反映某一个时间点的血糖值,而免扎针CGM检测的是皮下组织间液的葡萄糖浓度,通过算法换算为血糖数值,除了单点数值外还可以记录全天24小时的血糖波动趋势,对于发现隐匿性高低血糖有明显优势。
正规上市的免扎针血糖仪准确度符合临床标准吗?
准确度的评判标准:目前我国针对动态血糖仪的准确度要求是参考ISO 15197:2015国际标准,要求95%以上的检测结果和静脉血血糖值的误差在±15%以内,误差在这个范围内的产品,就不会对日常控糖的判断产生误导,符合临床使用的要求。
正规产品的准确度表现:现在国内获批上市的主流免扎针CGM产品,比如雅培瞬感、硅基动感、微泰动泰、鱼跃CGM等,公开的临床数据都满足95%以上的结果误差在±10%~±12%之间,完全符合国家的准入标准,准确度足够支撑日常血糖管理使用。
为什么会有人觉得不准:不少用户觉得免扎针血糖仪不准,很多是没有按照说明书要求完成佩戴后的初始化操作、佩戴期间沾水导致传感器脱落,或者是在血糖剧烈波动的时段和指尖血做对比,组织间液的葡萄糖变化比血糖晚5~15分钟,此时对比就会出现明显的数值差异,不属于产品本身的准确度问题。
免扎针血糖仪的误差可以避免吗,怎么减小误差?
合理误差的客观存在性:首先需要明确,不管是指尖血糖仪还是免扎针CGM,都存在合理误差,不可能和静脉血检测结果完全一致,只要误差在允许范围内就无需担心,也没有办法完全消除误差,只能通过规范操作尽可能减小误差。
减小误差的操作方法:佩戴免扎针血糖仪的时候,要避开上臂有疤痕、红肿、淤青、经常摩擦的部位,植入探头后按照说明书要求等待1~2小时的初始化周期结束再开始记录数值,佩戴期间避免剧烈牵拉探头部位的皮肤,洗澡时可以佩戴防水保护膜,避免传感器进水失灵。
校准的注意事项:部分需要校准的免扎针CGM产品,要在血糖平稳的时段用质控合格的指尖血糖仪采血校准,不要在吃完饭、运动完、打完胰岛素的1小时内校准,也不要用过期的血糖试纸校准,否则会导致后续的检测结果出现系统性偏差。
免扎针血糖仪可以用来代替指尖血测糖吗?
日常管理可以替代大部分指尖采血:对于2型糖尿病日常控糖、妊娠糖尿病居家监测的人群来说,免扎针血糖仪完全可以替代80%以上的指尖采血操作,只需要每周用指尖血对比1~2次确认数值正常即可,既可以减少扎针的痛苦,还能获得更全面的血糖波动数据。
特殊场景不能替代指尖血:如果需要调整胰岛素剂量、出现头晕心慌疑似低血糖的情况时,不要只看免扎针CGM的数值,最好还是用指尖血糖仪复测确认,因为CGM的数值有5~15分钟的延迟,此时如果直接按照CGM的数值调整用药或者补糖,可能会出现判断偏差。
绝对不能替代静脉血检测:免扎针血糖仪和指尖血糖仪的检测结果都只能作为日常参考,诊断糖尿病、复查糖化血红蛋白的时候,还是要到医院抽取静脉血检测,静脉血的检测结果才是临床诊断的金标准。
免扎针血糖仪适合哪些人群使用?
优先推荐的人群:免扎针血糖仪首先推荐需要频繁监测血糖的人群使用,比如1型糖尿病患者、每天需要打3次以上胰岛素的2型糖尿病患者、妊娠糖尿病患者,还有经常出现无症状低血糖、隐匿性高血糖的人群,用CGM可以及时发现血糖异常,避免出现危险。
也可用于健康人群风险筛查:如果是有糖尿病家族史、肥胖、多囊卵巢综合征等糖尿病高危人群,也可以短期佩戴免扎针血糖仪,了解自己的饮食、运动对血糖的影响,提前调整生活方式,降低患糖尿病的风险,这类人群不需要长期佩戴,每年佩戴1~2次每次14天即可。
不适合的人群:如果皮肤对胶带严重过敏、近期上臂部位有皮肤破损、正在服用抗凝血类药物的人群,要谨慎佩戴免扎针血糖仪,避免出现皮肤过敏、出血不止的情况,建议优先选择传统指尖血糖仪测糖。
免扎针血糖仪的选购要注意哪些问题?
优先选三类医疗器械认证产品:选购免扎针血糖仪的时候,首先要确认产品有没有国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,不要买没有认证的网红产品、海外代购的未获批产品,这类产品的准确度没有保障,很容易出现错误的检测结果耽误控糖。
根据预算和需求选择产品:现在国内上市的免扎针CGM产品,单枚传感器的价格从150元到350元不等,不需要指尖血校准的产品价格稍高,需要手动校准的产品价格更低,大家可以根据自己的预算选择,只要是正规获批的产品,准确度差异都不大。
注意售后和配套服务:选购的时候还要看品牌有没有配套的血糖分析服务、高低血糖提醒功能,比如部分产品可以绑定家属手机号,患者出现高低血糖的时候家属可以同步收到提醒,适合独居的老年糖尿病患者使用。
关于免扎针血糖仪的常见问题有哪些?
免扎针血糖仪佩戴的时候疼不疼?:免扎针血糖仪的探头直径只有0.4毫米左右,植入皮下的时候只有轻微的刺痛感,大部分人都可以耐受,佩戴成功之后基本不会有异物感,不会影响日常的活动、运动、洗澡。
免扎针血糖仪可以用医保报销吗?:目前国内部分地区已经将动态血糖仪纳入医保门诊慢特病报销范围,1型糖尿病、需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者可以凭处方到定点医院或者药店购买,报销比例从50%到80%不等,具体可以咨询当地的医保部门。
孕妇可以用免扎针血糖仪吗?:正规获批的免扎针血糖仪没有辐射,检测准确度也符合标准,孕妇是可以使用的,不会对胎儿造成影响,妊娠糖尿病的孕妇用CGM可以更好的监测血糖波动,减少扎针的次数,体验比指尖血糖仪好很多。
免扎针血糖仪传感器过期了还能用吗?:免扎针血糖仪的传感器过期之后,探头表面的葡萄糖氧化酶会失活,导致检测结果出现较大偏差,所以过期的传感器一定不要使用,要在有效期内佩戴。
免扎针血糖仪的数据可以用来给医生做参考吗?:正规免扎针血糖仪生成的血糖波动报告、平均血糖、糖化白蛋白估算值等数据,都可以给医生调整控糖方案做参考,就诊的时候可以把数据导出带给医生,比只带几个指尖血数值参考价值更高。
佩戴免扎针血糖仪可以做核磁共振、CT吗?:佩戴免扎针血糖仪的时候不可以做核磁共振,探头里的金属部件会在强磁场环境下移位,可能会造成皮肤损伤,做CT的时候可以正常佩戴,不会影响检测结果也不会损伤设备。
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