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胰岛素产业在科技的领导下,迈开新步伐!

2010-01-22 10:51来源:99健康网

导语
20世纪中后期,随着生物工程技术应用的日趋成熟,利用重组DNA手段生产的胰岛素陆续开发上市,基因重组人胰岛素成为这一大类的重要品种,从而推动了普通胰岛素市场的更新换代。

  目前,我国医院人胰岛素和动物胰岛素的使用比例为6∶4,而且动物胰岛素所占比例还将逐渐缩小,重组基因人胰岛素已成主流,胰岛素的市场需求以中效制剂为主,占整个胰岛素市场的60%左右。现时,药企还试图开发新的释药技术改变给药途径,以拓展自己的市场范围。

  基因重组人胰岛素已得到了医生与患者的认可,在世界销售领先的50个生物技术药物中,已有11个是基因重组胰岛素产品。同时,赖脯胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素和三磷酸腺苷辅酶复方胰岛素等品种已进入我国临床应用。为了拓展新的市场空间,药企正试图开发新的释药技术来改变给药途径。

  据国外预计,2005年全球糖尿病市场规模达到186亿美元,比上年增长了11.5%,其中胰岛素及其类似物已达74.59亿美元。2006年1月,美国FDA批准了辉瑞的第一只吸入型胰岛素Exubera上市,目前,虽然对其安全性还存有争议,仍需通过临床使用作进一步验证,但我们已不难看出其对注射型胰岛素发起挑战的端倪。

  人胰岛素渐成主流

  从2005年重点城市样本医院使用情况看,主要是精蛋白重组人胰岛素、重组人胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素、精蛋白锌胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素和普通胰岛素注射液8类,样本医院胰岛素购入金额达2亿元左右,2005年国内胰岛素用药已超过了15亿元的市场规模。

  国内人体补充的胰岛素按来源分为动物胰岛素和基因重组人胰岛素,其中动物胰岛素所占比例已逐渐缩小,在样本医院用量仅占13%,而重组基因人胰岛素已占主流,但是我们仍要看到,胰岛素与其他药物不同,患者在各级医院购买自己用药较多。据分析,目前使用人胰岛素和动物胰岛素的比例为6∶4,胰岛素的市场需求以中效制剂为主,占整个胰岛素市场的60%左右,其次是短效胰岛素。

  从目前的情况看,我国重组人胰岛素市场虽然仍被跨国公司所控制,但是,近两年国内人胰岛素发展较快。通化东宝、江苏万邦、深圳科兴生物工程有限公司和北京甘李药业对基因重组人胰岛素的开发有了新的进展,并且逐渐占据了一定的市场。

  2003年我国医院销售的人胰岛素市场中,诺和诺德公司占据了82%的份额,礼来公司占了17.5%,而国内产品尚不到1%。到2005年,据全国典型城市样本医院统计数据表明,其市场格局已有所调整,诺和诺德公司的品种只占据了60.88%,礼来占了25.6%的份额,国产人胰岛素制品已增加至7.72%的份额。

  在胰岛素销售方面,北京、上海、广州分别以34.11%、14.54%和8.21%的比例排在前面,而郑州、西安、石家庄三市排在倒数3位,用药数量、金额所占比例均不到2%。这估计与城市的发病率、经济环境和认识程度有一定的关系。

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