2007年,FDA就考虑了文迪雅所有有用的科学证据,其中包括Graham博士关于提高心脏病发作风险的主张和对产品撤市的要求。基于科学证据和由FDA召集的独立咨询委员会专家投票,以几乎全票的形式,FDA裁定文迪雅继续用于2型糖尿病患者的治疗。2007年至今,七个大型、前瞻性、随机临床试验均未没有发现文迪雅与心肌梗死(心脏病发作)或其它缺血性心脏事件有关。
2月20日《纽约时报》报道称,跨国制药企业葛兰素史克(GSK)治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)被建议停止销售,原因是对于心脏病患者将引起不良后果。
本站医学顾问杨教授介绍,目前FDA正在回顾已经完成的RECORD研究的原始数据,进行跟踪审计,并且回顾其它的研究数据。
这些工作正在进行当中,现在并没有关于文迪雅的有效成分罗格列酮在2型糖尿病治疗中新的结论或建议。
大型随机对照研究ADOPT和RE-CORD研究清楚展示了文迪雅可以卓越持久的血糖控制长达5年,这是目前关于药物血糖控制时间最长的证据。
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