来源:99健康网
在美国FDA即将批准该药的前夕,一位参与Prasugrel早期临床试验、来自马里兰州约翰·霍普金斯大学的医学专家Victor Serebruany写信给美国FDA,要求停止审核Prasugrel,并要求礼来补做新的临床试验,进行低剂量的临床试验。
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早在2008年11月,CyDex公司就受到FDA指令开展高剂量美法仑靶向定向造血干细胞疗法。该指令带来了很重要的经济动机,他意味着CyDex公司可以在7年内垄断销售。
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FDA批准Extavia用于治疗复发好转型多发性硬化症,后者是这种疾病最常见的一种类型。这种类型的多发性硬化症患者会有新的症状突然发作,或者旧的症状突然恶化。Extavia还被批准用于经历这种疾病的首次发作,并且拥有与多发性硬化症相符合的症状的患者。
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Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。
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抗HBV新药:替诺福韦酯(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)是一种单磷酸腺苷的无环磷酸化的核苷酸类似物,其二磷酸盐是HIV和HBV逆转录酶抑制剂。
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Orexo公司合作方——ProStrakan已向FDA递交了Abstral的新药申请,该药用于对阿片类药物耐受性较好的癌症患者,以治疗爆发性癌痛。
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西班牙Zeltia与其合作伙伴强生收到一些坏消息,如不出意外,美国监管部门告知公司,要求其递交有关抗卵巢癌Yondelis 与Doxil药物组合的更多信息。
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在2009年7月23日Allergan公司宣称美国食品和药物管理局已经批准Acuvail用于临床治疗白内障手术后的眼部疼痛,该药是一种非甾体类消炎药。白内障是导致老年人失眠的主要原因,而白内障手术也非常频繁,在美国每年都有3百万以上的病人接受该手术。
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近日,美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会建议批准Allergan公司一种促进睫毛更长、更浓密的药物Latisse。这个全球首个促睫毛生长处方药,有望获批……
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礼来和Daiichi Sankyo公司共同推出的抗凝血药物Effient (prasugrel)已通过FDA批准,该药用于那些进行过血管修复术去除冠状动脉阻塞的患者,以降低他们的凝血风险,但药物标签需附带警示信息。
李红冬副主任医师
新冠疫苗第二针多长时间打李红冬副主任医师
新冠疫苗三年内不能要小孩吗李红冬副主任医师
新冠疫苗只管六个月吗李红冬副主任医师
新冠疫苗第一针和第二针间隔时间是多久服用前需先通过检查(如超声、病理活检)明确结节性质,仅良性小结节可在医生指导下尝试服用;服药期间每 3-6 个月复查一次,观察结节大小、形态变化;若服药 6 个月后结节无缩小甚至增大,或出现质地、边界改变,需立即停药并进一步检查;恶性或较大良性结节需遵医嘱选择规范治疗方式,避免延误病情。
三级甲等
电话:东单院区-总机:010-69156114
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