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最近召开的2017年AACR年会上公布了一项重磅的临床数据:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%。
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2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。国内上市虽然改善了患者获取药物的途径。
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Nivolumab的一系列临床试验显示,其对肺鳞癌的效果更胜一筹。I期剂量范围扩展的代列研究结果显示,虽然总生存期无明显差异,但鳞癌与非鳞癌患者的客观缓解率分别为33%和12%。
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最新研究显示Opdivo(Nivolumab)用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有长期生存获益。CheckMate-017、CheckMate-057汇总分析显示,Opdivo(Nivolumab)治疗组患者3年总生存率17%,两倍于多西他赛治疗组。
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肺癌的免疫治疗走在很多实体瘤的前列,2015年多项有关肺癌免疫治疗的III期临床试验结果公布,FDA也在一年之内获批了两个PD-1单抗——Nivolumab(Opdivo)和Pembrolizumab(Keytruda)。
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据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。其中,EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者对EGFR-TKI药物敏感。
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2017年5月10日,FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达的限制!
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2017年1月初,美国FDA已受理Keytruda与化疗(培美曲塞+卡铂)组合方案一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的补充上市申请(sBLA)。