OSI和Genentech两家制药公司近日宣布,Tarceva在一项名为SATURN的关键III期临床实验中达到一项主要次级终点,即晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受初期化疗之后立即使用Tarceva可以延长总体存活期,并达到统计显著性水平。实验数据将于不久在旧金山举行的第13届世界肺癌
SATURN实验结果显示,晚期NSCLC患者使用Tarceva作为一线维持疗法药之后,病情无恶化生存期延长41%,效果优于安慰剂对照组。在药物安全性方面,未发现新问题,总体情况与早期实验一致,用药过程中最常见的副作用为皮疹和腹泻。
今年3月17日,OSI和Genentech已向FDA和欧洲药监局递交了Tarceva的补充新药申请,希望它能获准作为晚期NSCLC的维持疗法药物。药物延长患者存活期的最新数据也将被提交,为上述申请提供佐证。
根据美国癌症协会统计结果,肺癌在美国是最大的癌症杀手,2009年将有15.9万美国人死于该症,晚期肺癌确诊患者当中,仅有15%的人存活期可达到5年。
在患者采用一线化疗药物之后立即使用Tarceva,而非等到癌细胞生长或发生扩散时再考虑对策,这代表着治疗NSCLC的一个全新思路。
SATURN实验负责人表示,这项实验不仅证实这种办法可以阻止病情恶化,更重要的是可以延长患者存活期。晚期肺癌是治疗难度最大的癌症之一,患者的存活期一般都比较短,这一最新研究成果对医生和患者来说无疑是个好消息。
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