FDA批准依他普仑用于治疗青少年严重抑郁障碍

热门文章排行榜 >>2010-02-26 09:29来源:99健康网
导语

“严重抑郁障碍在青少年中是一种令人倍感虚弱但又可以治疗的疾病。” 森林公司的总裁霍华德先生说到,“我们一直相信依他普仑能有效的治疗青少年抑郁,这也是我们开展数项研究的原因,我们现在对依他普仑治疗青少年的效果非常满意”

  2009年3月20日,森林股份有限公司宣称美国食品和药物管理局已经批准了该公司的新药申请,该药将作为急性治疗和维持疗法治疗年龄在12~17岁之间的青少年严重抑郁障碍。依他普仑是被批准的两种抗抑郁药之一,该种疾病大约影响了2百万美国青少年。

  这项批准是以实验研究为基础的。在实验中,一组病人服用依他普仑,另外一组病人服用安慰剂。该项实验共需要8周,依他普仑组病人每天服用10~20mg药物,通过统计分析发现,与安慰组比较,依他普仑组病人效果较好,数据具有统计学意义。

  在另一项研究中发现,一组病人服用西酞普兰,另一组病人服用安慰剂,实验共需8周,西酞普兰用量为每天20~40mg,统计数据显示用药组比安慰剂组效果要好。这些阳性结果大都来自青少年组。通过这些实验研究结果,FDA决定批准了该药的申请。

  尽管该药作为维持疗法的效果还没有系统评估,但是FDA推断该药作为维持疗法的效果可以从病人相关数据和该药药物动力学参数中推断出来。

  依他普仑是非常耐受的,该药在小儿身上的不良反应与在成人身上的不良反应类似,并且这些不良反应都在产品说明书中详细说明。

  “青少年抑郁的治疗非常具有挑战性,因为对于这类人群的治疗选择非常有限,并且治疗效果和耐受性都不是很理想”精神病学教授格雷厄姆说到,“FDA批准依他普仑治疗青少年抑郁是一个进步,为每天遭受抑郁之苦的病人带来了福音。”

  青少年和成年人抑郁是一种严重的疾病,需要医疗治疗。一项由卫生服务管理部门实施的调查发现在过去几年里,大约有2百万年龄在12~17岁的青少年遭受严重的抑郁症。青少年抑郁主要表现为悲伤、易激惹、或者对日常活动丧失兴趣。抑郁患者接受医疗措施是非常必要的,病人其医生,家人和其他监护人应该密切监控。

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