依托考昔(安康信)在国内上市

　　2008年4月2日,默沙东(中国)有限公司在北京喜来登长城饭店举办了“安康信中国上市会”。此次会议还同时在广州、上海、南京、成都、杭州、宁波、武汉、沈阳和济南进行了同步的网络视频会议。中华医学会骨科学分会主任委员、北京协和医院骨科主任邱贵兴教授担任本次会议主席。英国皇家骨科医院、威尔士大学附属医院风湿病学专家Julian T.Nash教授以及中华医学会风湿病学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿科主任栗占国教授在会上分别做了专题报告。现将会议主要内容报道如下。

　　依托考昔治疗急性疼痛疗效与安全性最新进展

　　疗效

　　Nash教授在会上就高选择性环氧合酶2(COX-2)抑制剂依托考昔的临床疗效与安全性进行了报告。

　　1. 类风湿关节炎(RA) 大规模、对照临床试验结果显示,依托考昔90 mg qd相比萘普生500 bid疗效更优,且患者耐受性好。

　　2. 牙科术后疼痛 对398例患者进行观察的结果显示,依托考昔120 mg qd服药24分钟后即可发挥早期的疼痛缓解(PR)作用,止痛效果可持续24小时。与对乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羟考酮(10 mg)/对乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依托考昔120 mg qd患者获得的PR更佳。

　　3. 骨关节炎(OA) 临床试验表明,依托考昔30 mg qd至少与塞来昔布200 mg qd同样有效,而且与布洛芬800 mg tid疗效相当。依托考昔60 mg qd与大剂量双氯芬酸(50 mg tid)和萘普生(500 mg tid)疗效相似。

　　4. 急性痛风性关节炎(GA) 既往两项大规模的临床研究结果显示,依托考昔120 mg qd可快速、有效缓解疼痛,与治疗GA的金标准吲哚美辛50 mg tid相比同样有效,且依托考昔的耐受性更好,药物相关不良事件(AE)发生率较吲哚美辛更低。

　　5. 强直性脊柱炎(AS) 研究表明,依托考昔90 mg qd和120 mg qd与萘普生500 mg bid疗效相似,但依托考昔在改善夜间痛、炎症、功能和灵活性等方面效果更显著。

　　安全性

　　依托考昔的心血管安全性研究MEDAL试验证明,依托考昔60 mg和90 mg与双氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件发生率无显著差异,而依托考昔组临床确诊的上消化道不良事件(穿孔、溃疡、出血)累计发生率显著低于双氯芬酸组(P<0.001)。MEDAL试验是目前规模最大、为期最长、旨在比较高选择性COX-2抑制剂与传统NSAID在治疗OA和RA过程中血栓性心血管事件发生情况的研究。该研究共纳入了34701例OA或RA患者。

　　依托考昔治疗急性痛风性关节炎中国临床研究报告

　　栗占国教授报告了依托考昔治疗GA的中国临床研究结果。该研究是一项双盲、多中心、随机、活性药物对照研究,国内共有10家医院参与。结果显示,依托考昔与治疗痛风的金标准吲哚美辛的疗效相同,临床推荐剂量为120 mg qd,适用于痛风的急性发作期。

　　小结

　　目前,中国大陆已批准安康信用于治疗GA,而在其他国家和地区,安康信还被批准用于治疗OA、RA、AS、原发性痛经和缓解急性疼痛。因此,对于我国的临床工作者来说,还应开展更多、更深入的研究以明确或扩大安康信的临床适用范围,从而使更多饱受疼痛之苦的患者获益。

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