爱卫艾滋病唾液检测试纸介绍说明

 　　爱卫aware口腔唾液检测试纸：新型的艾滋病安全检测技术，无需针刺，准确性高。在喀麦隆、美国、中国、印度、肯尼亚、俄罗斯、南非、 泰国和乌干达开展的研究成果，数据由美国克利普特办公室存档。08年北京市朝阳区疾控中心艾滋干预工作组，在辖区内推行艾威尔唾液快速检测试纸。（检测唾液艾滋病毒抗体）

　　一、艾滋病唾液检测试纸

　　通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

　　商品名称：AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test

　　本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液中的 HIV-1/2 型人类免疫缺陷病毒抗体，艾威尔唾液试纸采用国际尖端科技制备而成，是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速艾滋病唾液试纸，它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义。

　　二、主要组成成份（爱卫/最新盒装）

　　1. 铝箔袋　　　　　　　　 1袋（每袋装有1人份检测试纸条，试管，干燥剂）

　　2. 装有样本缓冲液的滴瓶　　1只（每只滴瓶内有1ml 样本缓冲液）

　　3. 口腔拭子　　　　　　　　1只

　　4. 说明书　　　　　　　　　1份

　　三、艾威尔试纸权威验证

　　经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。

　　四、灵敏度与特异性

　　爱卫唾液试纸在中国进行的临床考核，共检测了5个不同省区3276例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）553例，出现4例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。

　　五、口腔唾液HIV检测原理

　　艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。

（责任编辑：林小萍）